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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊/備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的編制、審核、修改，上交或領(lǐng)取回執(zhí)工作。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測事宜；
4、與相關(guān)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進(jìn)行；
5、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；
6、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場同類品種的比較信息；
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉國家對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量方面的各項(xiàng)政策、法規(guī)和要求。?
3、有高度的工作責(zé)任心，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真；的工作態(tài)度，工作細(xì)心穩(wěn)重，善于觀察分析問題。
4、工作講求效率，思維敏捷，反應(yīng)速度快，處理問題及時(shí)果斷。
5、有較強(qiáng)的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。?
6、身體健康、心理素質(zhì)好。