国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

400-885-9898
更新于 5月20日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

ivd注冊(cè)主管

1.1-1.8萬
  • 杭州濱江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械體外診斷試劑
崗位職責(zé)： 1、具有國內(nèi)體外診斷試劑盒（化學(xué)發(fā)光，酶免elisa，分子診斷，甲基化）的注冊(cè)申報(bào)和延續(xù)注冊(cè)工作的經(jīng)驗(yàn)； 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫、匯編、申報(bào)及跟蹤取證工作； 3、配合研發(fā)部門的試驗(yàn)過程和研發(fā)輸出，協(xié)助撰寫相應(yīng)注冊(cè)文件，以滿足產(chǎn)品生產(chǎn)、注冊(cè)的要求； 4、對(duì)外聯(lián)系注冊(cè)檢測部門和臨床機(jī)構(gòu)，及時(shí)進(jìn)行意見反饋和溝通，以獲得產(chǎn)品注冊(cè)檢測報(bào)告和臨床試驗(yàn)報(bào)告； 5、審核產(chǎn)品注冊(cè)資料，按照藥監(jiān)局的要求進(jìn)行報(bào)批，并與藥監(jiān)局審評(píng)中心溝通以獲得產(chǎn)品注冊(cè)證； 任職條件 1、生物、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，尤其熟悉IVD試劑盒注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)者佳； 3、具有3年及以上的醫(yī)療器械尤其是IVD試劑盒注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 4、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

杭州濱江區(qū)中澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技園

職位發(fā)布者

朱女士/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州凱保羅生物科技有限公司
凱保羅生物是源自清華、具有全球研發(fā)競爭力的癌癥早篩與藥物研發(fā)企業(yè)，是我國首個(gè)在癌癥篩查領(lǐng)域獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)的生物企業(yè)。公司擁有全球一流競爭力研發(fā)團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)始人之一、清華大學(xué)前生命科學(xué)與工程研究院院長趙南明教授一手創(chuàng)建清華生物系，培養(yǎng)了施一公等一批技術(shù)引領(lǐng)全球的生物科學(xué)家；創(chuàng)始人之一Kevin Sun教授清華生物畢業(yè)、師從兩位諾貝爾獎(jiǎng)獲得者，具有美國頂級(jí)生物機(jī)構(gòu)西南醫(yī)學(xué)中心與全球知名制藥企業(yè)默沙東近30年全球生物研發(fā)經(jīng)歷；創(chuàng)始人研發(fā)水平代表了中國與全球頂尖生物研發(fā)水平；公司具有豐富的研發(fā)管線，乳腺癌早期血液檢測等十幾個(gè)實(shí)體腫瘤的早期檢測研發(fā)項(xiàng)目，有可能改變?nèi)蛉橄侔┑劝┌Y預(yù)防與篩查格局。 2019國家政府報(bào)告指出，我國受癌癥困擾的家庭數(shù)以千萬計(jì)，要實(shí)施癌癥防治行動(dòng)，推進(jìn)預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)，著力緩解民生的痛點(diǎn)。凱保羅公司勵(lì)精圖治，以推動(dòng)中國癌癥早篩早診為全公司使命，全力促進(jìn)健康中國2030！
公司主頁