工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量評價與驗證,制定并執(zhí)行測試計劃(性能、功能、安全、可靠性等);
2、建立質(zhì)量控制體系,處理質(zhì)量問題并推動改進(jìn);
3、參與工藝驗證及主導(dǎo)變更風(fēng)險評估
崗位要求:
1.大專及以上學(xué)歷,電子、機械、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),擁有 3-5 年質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.熟悉醫(yī)療器械 GMP 法規(guī)及 ISO 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)者,予以優(yōu)先考慮;
3.具備出色的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力,且擁有較強的問題分析與解決能力。