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崗位職責(zé)：
制定質(zhì)量管理制度及質(zhì)量流程、?質(zhì)量評估和改進(jìn)、?培訓(xùn)與教育、?團(tuán)隊(duì)管理、質(zhì)量相關(guān)問題處理等，包括但不限于以下職能。
1.質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)；
2.法規(guī)合規(guī)與風(fēng)險管理；
3.經(jīng)營過程質(zhì)量控制；
4.內(nèi)審、驗(yàn)證與文件管理；
5.團(tuán)隊(duì)建設(shè)與培訓(xùn)等。
任職資格：
1.教育水平：研究生及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬至本科；
2.專業(yè)能力：醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理學(xué)等專業(yè)），中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或職業(yè)資格；
3.工作經(jīng)驗(yàn)：三年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；
4.個人素質(zhì)與能力要求：熟悉醫(yī)療器械及藥品GSP及相關(guān)法律法規(guī)，了解當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局相關(guān)政策，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形；