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崗位職責:

1、熟悉《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，有能力對質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

2、落實醫(yī)療器械質量管理體系運行，督促相關部門和崗位人員遵守醫(yī)療器械生產的法律、法規(guī)；

3、審核質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督執(zhí)行，定期組織質量管理體系內審；

4、組織開展質量管理培訓及部門團隊建設；

5、負責對原材料供應商、配套協(xié)作伙伴及購貨者資質的審核及建檔；

6、負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；

7、領導安排的其他工作


任職要求：

1、大專及以上學歷，，具有醫(yī)療或醫(yī)療器械相關專業(yè)或3年以上醫(yī)療器械制造企業(yè)質量管理經驗；

2、熟悉醫(yī)療器械質量管理體系，各類辦公軟件，具有良好的培訓能力、溝通能力、學習能力，工作積極主動、認真負責；

3、有一定的業(yè)務管理能力者優(yōu)先考慮，有同等崗位經驗者可放寬條件。

4、身體健康，有職業(yè)道德！