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更新于 1月29日

器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

4000-6000元
  • 德州德城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認(rèn)證醫(yī)療器械檢驗(yàn)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)與持續(xù)改進(jìn);跟蹤并落實(shí)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),確保公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全程合法合規(guī);
2、負(fù)責(zé)資質(zhì)審核;監(jiān)督不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)與處理過(guò)程;組織對(duì)受托承運(yùn)方的審核,保障經(jīng)營(yíng)鏈條質(zhì)量可控;
3、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量投訴、調(diào)查質(zhì)量事故,并按規(guī)定報(bào)告;組織收集與上報(bào)醫(yī)療器械不良事件;負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的管理工作;
4、組織或協(xié)助開(kāi)展全員質(zhì)量管理培訓(xùn),提升公司質(zhì)量意識(shí)和合規(guī)操作能力;
5、組織對(duì)相關(guān)設(shè)施設(shè)備的檢定與校準(zhǔn),并履行法規(guī)及公司規(guī)定的其他質(zhì)量管理職責(zé)。
6、協(xié)同開(kāi)展領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱,應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等專(zhuān)業(yè));

2、具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、熟練掌握行業(yè)法律法規(guī)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),擁有出色的溝通協(xié)調(diào)能力,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

工作地點(diǎn)

德城區(qū)上藥控股山東有限公司德州分公司

職位發(fā)布者

高先生/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上藥控股山東有限公司
上藥控股山東有限公司,是上海醫(yī)藥(股票代碼A股601607、H股02607)與山東宏濟(jì)堂醫(yī)藥集團(tuán)有限公司于2014年資產(chǎn)重組成立的醫(yī)藥分銷(xiāo)企業(yè),公司坐落于濟(jì)南市天橋區(qū)東工商河路16號(hào),是上藥控股有限公司在山東地區(qū)的全省業(yè)務(wù)平臺(tái),同時(shí)是山東省內(nèi)最早批準(zhǔn)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)之一。上藥控股(山東)平臺(tái),現(xiàn)有員工2600余人,2022年無(wú)稅銷(xiāo)售收入121億元;設(shè)有省級(jí)平臺(tái)公司上藥控股山東有限公司、上藥控股青島有限公司、上藥控股濟(jì)南有限公司、上藥控股東營(yíng)有限公司。上藥控股山東有限公司現(xiàn)已成立醫(yī)療器械分公司、濟(jì)南供應(yīng)鏈管理分公司,在臨沂、濰坊、菏澤等地區(qū)設(shè)有全資子公司,同時(shí)在淄博、德州、泰安、濟(jì)寧、聊城、日照、濱州等地建有全資分公司;并于2022年11收購(gòu)山東羅欣現(xiàn)代物流,成立上藥羅欣醫(yī)藥(山東)有限公司;在尚未建立分子公司的地區(qū)由總部直接配送,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)幾乎遍布全省各地。上藥控股山東有限公司現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)面積10.7萬(wàn)平方米,職工900余人,2022年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入68億元。公司主要經(jīng)營(yíng)批發(fā)抗生素、毒麻藥品、中藥飲片、中成藥、醫(yī)療器械、等15000多個(gè)品規(guī)。公司貨源基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)、與全國(guó)800余家知名藥品生產(chǎn)廠商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,并擁有山東省所有三甲級(jí)醫(yī)院在內(nèi)的常年穩(wěn)定客戶3000余家。上藥控股山東有限公司于2019年被濟(jì)南市發(fā)改委認(rèn)定為濟(jì)南市首批總部企業(yè),企業(yè)先后被評(píng)為山東省“品質(zhì)魯藥”建設(shè)示范企業(yè)、濟(jì)南市勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)、濟(jì)南市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)“最具價(jià)值品牌獎(jiǎng)”、山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)、濟(jì)南市冷鏈?zhǔn)痉镀髽I(yè)、新型冠狀病毒疫情防控工作先進(jìn)單位。公司于2019年榮獲濟(jì)南市五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀、公司物流中心被濟(jì)南市總工會(huì)評(píng)為“工人先鋒號(hào)”;2020年12月,公司被全國(guó)工商聯(lián)評(píng)為“疫情防控先進(jìn)集體”;2021年7月,公司被濟(jì)南市財(cái)政局授予“企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展獎(jiǎng)”;2022年12月,公司被濟(jì)南市人民政府評(píng)為“濟(jì)南市2021年創(chuàng)新發(fā)展突出貢獻(xiàn)企業(yè)”。上藥控股(山東)近年來(lái)堅(jiān)持“服務(wù)為榮”的核心價(jià)值理念,充分發(fā)揮上海醫(yī)藥“世界500強(qiáng)”的資源優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持創(chuàng)新轉(zhuǎn)型實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,堅(jiān)持發(fā)展總部經(jīng)濟(jì),推動(dòng)上海與山東醫(yī)療資源互動(dòng),助力山東醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。根據(jù)總部戰(zhàn)略要求,積極推進(jìn)省級(jí)平臺(tái)建設(shè),積極推進(jìn)精細(xì)化管理,抓好深度營(yíng)銷(xiāo),使企業(yè)成為實(shí)力強(qiáng)勁、前景廣闊、和諧發(fā)展的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè),努力實(shí)現(xiàn)從“百億山東”向“頭部山東”的歷史性跨越。
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