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崗位內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)微球等醫(yī)療器械產(chǎn)品的放行審核與生產(chǎn)在線監(jiān)控；
2、負(fù)責(zé)內(nèi)部自查，應(yīng)對(duì)客戶及官方審計(jì)；
3、負(fù)責(zé)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控；
4、負(fù)責(zé)變更管理、變更控制審核，以及車(chē)間工藝驗(yàn)證及工藝一致性評(píng)價(jià)；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，符合國(guó)際藥品法規(guī)，滿足FDA、歐盟的要求。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)；
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。