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更新于 7月14日
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研發(fā)分析總監(jiān)

2-3萬·13薪
  • 杭州余杭區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品穩(wěn)定性研究藥品質量管理化學藥研發(fā)仿制藥研發(fā)質量研究
崗位職責：
1. 管理質量研究團隊，負責公司原料藥或制劑的質量研究工作
2. 指導研發(fā)項目質量研究整體方案制定，并監(jiān)督實施；
3. 指導并解決質量研究中關鍵技術問題，確保項目順利推進；
4. 負責組織藥學研究資料整理和CTD申報資料等技術文件的審核與修訂；
5. 根據FDA、NMPA、ICH等相關法規(guī)及指導原則，對研究數據資料進行整理，確保研究數據的完整性和真實性；
6. 負責團隊建設和技術培訓，打造有競爭力的研發(fā)團隊。
任職資格：
1. 本科及以上學歷，碩士更佳，藥學、藥物分析、分析化學等相關專業(yè)；
2. 5年以上分析研發(fā)工作經驗，3年以上部門或團隊管理經驗；
3. 具備豐富的原料藥或制劑項目質量研究開發(fā)經驗，熟悉國內藥品注冊法規(guī)與研發(fā)技術要求，近5年有主導項目研發(fā)并成功申報經驗；
4. 熟悉研發(fā)實驗室的日常管理及藥品注冊現場檢查規(guī)范；
5. 具備良好的溝通能力、有較強的團隊領導能力，協(xié)作能力和創(chuàng)新能力。

工作地點

余杭區(qū)杭州師范大學科技園文一西路1378號

職位發(fā)布者

周先生/人事經理

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公司Logo杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司
杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司成立于2000年，位于杭州市未來科技城杭師大科技園，研發(fā)中心面積2000余平方米。是一家專業(yè)從事藥物發(fā)現、研究、技術服務的高科技企業(yè)，系國家高新技術企業(yè)、浙江省科技型中小型企業(yè)、杭州市高新技術企業(yè)并通過ISO9001質量管理體系認證。我們的主要業(yè)務包括：原料藥及其相關產品的研發(fā)、銷售以及定制合成、藥物處方工藝的開發(fā)、創(chuàng)新性新藥的研發(fā)和國內外注冊申報，同時也為醫(yī)藥生產企業(yè)提供技術轉讓、委托開發(fā)、臨床前研究、一致性評價及生產技術改進等服務?；靖＠褐苣╇p休、五險一金、帶薪年假、餐費補貼、交通補貼、通訊補貼、競爭薪酬其他福利：定期體檢、年終獎金、定期團建、節(jié)假日福利、員工生日福利等。
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