崗位職責(zé):
1.實(shí)施立項(xiàng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的文獻(xiàn)檢索、調(diào)研報(bào)告撰寫和研發(fā)計(jì)劃制定;
2.組織、實(shí)施工藝的開(kāi)發(fā)和優(yōu)化,確保工藝符合生產(chǎn)實(shí)際和臨床要求;
3.組織、實(shí)施經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)工藝向工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移,指導(dǎo)工廠放大生產(chǎn);
4.通過(guò)例會(huì)、里程碑會(huì)議等形式匯報(bào)計(jì)劃實(shí)施情況;
5.配合注冊(cè)部門的需求,及時(shí)提供完整準(zhǔn)確的研發(fā)報(bào)告,配合內(nèi)外部審計(jì)、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和審評(píng)意見(jiàn)答復(fù)等工作;
6.配合工廠技術(shù)中心,解決生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題;
7.執(zhí)行部門制定的年度計(jì)劃;
8.完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.制劑研發(fā)領(lǐng)域工作五年以上,有生產(chǎn)放大經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.能夠獨(dú)立完成項(xiàng)目調(diào)研、研發(fā)計(jì)劃制定和報(bào)告撰寫;
4.能夠獨(dú)立帶領(lǐng)項(xiàng)目組完成項(xiàng)目的研究和放大工作;
5.能夠指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員、技術(shù)員完成實(shí)驗(yàn),提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)素養(yǎng)。