国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件（含外來(lái)文件）的管理；
2、參與內(nèi)審、外審、監(jiān)督審核CAPA落實(shí)情況的跟蹤，監(jiān)督和協(xié)調(diào)各部門(mén)完成不符合項(xiàng)整改；
3、參與生產(chǎn)批記錄審核和放行的工作，并歸檔相關(guān)記錄；
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的統(tǒng)籌，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，督促相關(guān)部門(mén)完成驗(yàn)證的實(shí)施并保留歸檔驗(yàn)證方案和報(bào)告；
5、參與不合格品、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴、退貨/召回產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、處理，并采取糾正預(yù)防措施；
6、參與公司第三方體系認(rèn)證的迎審工作，三體系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系、ISO 13485認(rèn)證體系等；
7、負(fù)責(zé)按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求定期上報(bào)年度自查報(bào)告、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)等；
8、完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，專(zhuān)科及以上學(xué)歷；
2、1年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（體外診斷試劑/有源/獨(dú)立軟件）、或藥企質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO13485，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)的法律法規(guī)；
4、有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力，具備良好的溝通能力；熟練掌握辦公軟件的使用；
5、有ISO13485內(nèi)審員證者優(yōu)先考慮。