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崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作，兼質(zhì)量授權(quán)人，兼藥物警戒負(fù)責(zé)人;
2. 負(fù)責(zé)組織建立和完善公司質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系；
3. 負(fù)責(zé)企業(yè)相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系的合規(guī)、有效運(yùn)行；　
4. 定期組織公司藥品風(fēng)險(xiǎn)研判，制定糾正預(yù)防措施，持續(xù)健全質(zhì)量管理體系。；
5. 承擔(dān)產(chǎn)品放行職責(zé)，確保每批放行藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)管理要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
6. 負(fù)責(zé)企業(yè)藥物警戒工作，組織建立公司藥物警戒體系，負(fù)責(zé)藥物警戒體系運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)和GVP的要求；
7. 完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、5-10年藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；至少3年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷。
3、做過控釋片或者拉唑類的產(chǎn)品。
4、近兩年有組織企業(yè)接受GMP符合性檢查的經(jīng)驗(yàn)。
5、熟悉藥品質(zhì)量管理、藥物警戒相關(guān)法律法規(guī),近2年接受過省級(jí)以上相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。
6、有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)；