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更新于 1月26日

制劑研究經(jīng)理

1.5-3萬(wàn)
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

液體制劑新藥藥物制劑
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)制劑研究方案的設(shè)計(jì)、制定和實(shí)施;
2. 負(fù)責(zé)制劑的處方開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化以及放大驗(yàn)證工作的實(shí)施及研究過(guò)程中相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的解決,與其他跨職能團(tuán)隊(duì)合作推進(jìn)項(xiàng)目;
3. 負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目對(duì)外的技術(shù)溝通、協(xié)調(diào)以及對(duì)接中試放大、生產(chǎn)驗(yàn)證以及商業(yè)化生產(chǎn)等工作;
4. 負(fù)責(zé)申報(bào)資料制劑部分的撰寫(xiě);
5. 負(fù)責(zé)制劑外委研究方案及研究報(bào)告審核、研究規(guī)范性核查工作。
任職要求:
1. 藥物制劑專業(yè)畢業(yè),碩士或博士學(xué)位,在醫(yī)藥或生物技術(shù)行業(yè)具有至少3年以上的制劑工作經(jīng)驗(yàn);
2. 有較豐富的小水針、凍干粉針及口服固體制劑等劑型的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題能力;
3. 具有將創(chuàng)新藥項(xiàng)目推進(jìn)到臨床研究階段的經(jīng)歷,具有完整的小試開(kāi)發(fā)及中試放大生產(chǎn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
4. 熟悉藥品注冊(cè)要求,熟悉CTD申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作;
5. 具備較強(qiáng)的口頭和書(shū)面溝通能力,優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
6. 有核酸藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者從優(yōu)。

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)崖鷹石路25號(hào)8層

職位發(fā)布者

HR/HR

三日內(nèi)活躍
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公司Logo廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司
廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司由“國(guó)家重大人才工程”特聘專家錢長(zhǎng)庚教授及其團(tuán)隊(duì)于2012年1月在廣州科學(xué)城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)立,是一家以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域,依托自主研發(fā)構(gòu)建的核心技術(shù)平臺(tái),持續(xù)開(kāi)發(fā)臨床急需的全球***藥物(First-in-Class)和針對(duì)未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。公司秉承“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,專注原創(chuàng)新藥研發(fā),矢志創(chuàng)新,追求更好”的經(jīng)營(yíng)宗旨,堅(jiān)持自主創(chuàng)新,致力于研發(fā)出具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全、有效的創(chuàng)新藥物。公司管理團(tuán)隊(duì)、核心技術(shù)人員和專家團(tuán)隊(duì)包括多名海歸博士、國(guó)家重大人才工程特聘專家、企業(yè)家和運(yùn)營(yíng)管理人才,具有豐富的國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn),先后入選廣州開(kāi)發(fā)區(qū)科技領(lǐng)軍人才、廣東“珠江人才計(jì)劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和廣州市創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)。公司先后被授予廣東省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、被認(rèn)定為廣東省國(guó)家一類新藥發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)業(yè)化工程技術(shù)研究中心,并獲評(píng)廣州“未來(lái)獨(dú)角獸”創(chuàng)新企業(yè)和廣州“高精尖”企業(yè)等。
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