職位描述
吸入制劑微針新藥團隊管理
一、崗位使命：
主導(dǎo)與協(xié)助研究院改良型新藥的研發(fā)立項工作，包含但不限于微針給藥系統(tǒng)/吸入給藥等制劑技術(shù)攻關(guān)，構(gòu)建給藥技術(shù)平臺，構(gòu)建改良型新藥的研發(fā)管線、新品種新技術(shù)的立項，參與平臺管理與實施研發(fā)工作等。
主導(dǎo)與協(xié)助研究院改良型新藥的研發(fā)立項工作，包含但不限于微針給藥系統(tǒng)/吸入給藥等制劑技術(shù)攻關(guān)，構(gòu)建給藥技術(shù)平臺，構(gòu)建改良型新藥的研發(fā)管線、新品種新技術(shù)的立項，參與平臺管理與實施研發(fā)工作等。
二、核心職責：
1、關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)
2、跨學科協(xié)同創(chuàng)新
3、研發(fā)體系構(gòu)建
4、法規(guī)與轉(zhuǎn)化
1、關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)
2、跨學科協(xié)同創(chuàng)新
3、研發(fā)體系構(gòu)建
4、法規(guī)與轉(zhuǎn)化
三、任職要求：
硬性條件：
1、本科以上制藥相關(guān)專業(yè)
2、5-10年及以上制劑（透皮，吸入優(yōu)先）研發(fā)經(jīng)驗
3、3-5年及以上項目主持經(jīng)驗，有團隊管理經(jīng)驗
4、主持的項目有一個以上IND獲批經(jīng)驗
優(yōu)先條件：
▲ 熟悉中美申報政策法規(guī)，有國外IND獲批經(jīng)驗優(yōu)先
▲主持的項目有一個以上NDA獲批經(jīng)驗
硬性條件：
1、本科以上制藥相關(guān)專業(yè)
2、5-10年及以上制劑（透皮，吸入優(yōu)先）研發(fā)經(jīng)驗
3、3-5年及以上項目主持經(jīng)驗，有團隊管理經(jīng)驗
4、主持的項目有一個以上IND獲批經(jīng)驗
優(yōu)先條件：
▲ 熟悉中美申報政策法規(guī)，有國外IND獲批經(jīng)驗優(yōu)先
▲主持的項目有一個以上NDA獲批經(jīng)驗
工作地點
廣州番禺區(qū)興業(yè)大道東1078號-1棟
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職位發(fā)布者
羅女士/HRBP
立即溝通
江蘇恒濟醫(yī)藥有限公司江蘇恒濟醫(yī)藥有限公司位于連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中華藥港核心區(qū)，依托區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢，專注于藥品研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械制造及檢驗檢測服務(wù)領(lǐng)域。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥品生產(chǎn)與委托加工、醫(yī)療器械（含二類、三類）研發(fā)制造、特殊醫(yī)學用途配方食品銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供合規(guī)化、專業(yè)化的產(chǎn)品解決方案。企業(yè)以現(xiàn)代化生產(chǎn)體系為核心競爭力，配備符合GMP標準的廠房設(shè)施，嚴格實施從原料采購到成品出廠的全流程質(zhì)量管控。依托專業(yè)化的技術(shù)團隊，公司在藥品生產(chǎn)工藝優(yōu)化、醫(yī)療器械注冊申報等領(lǐng)域形成系統(tǒng)化服務(wù)能力，并通過ISO質(zhì)量管理體系認證保障產(chǎn)品合規(guī)性。目前業(yè)務(wù)已覆蓋藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、醫(yī)療器械注冊、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為連云港中華藥港重點引進企業(yè)，公司持續(xù)深化與區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，通過技術(shù)創(chuàng)新與規(guī)范化管理推動產(chǎn)業(yè)升級。未來將重點布局高端制劑研發(fā)、智能化生產(chǎn)體系構(gòu)建及國際質(zhì)量認證體系建設(shè)，為醫(yī)療健康領(lǐng)域提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
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