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更新于 10月20日

工藝助理Ⅱ(制劑配方開發(fā)方向)

8000-10000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
部門/崗位:大研發(fā)體系——工藝開發(fā)與生產(chǎn)科學技術部——制劑組-工藝助理Ⅱ(制劑配方開發(fā)方向)
工作地點:中山市翠亨新區(qū)康方灣區(qū)科技園
崗位職責:
1、負責抗體藥物/ADC藥物/核酸藥物研發(fā)項目的研發(fā)計劃制定、項目實施及項目組管理等工作,獨立完成抗體藥物/ADC藥物/核酸藥物的制劑開發(fā)工作。
2、負責藥物處方前研究。
3、根據(jù)SFDA、NMPA、FDA、EMEA、ICH等國內(nèi)外生物藥制劑開發(fā)相關法規(guī),負責起草并審核制劑開發(fā)工作的管理制度和SOP,優(yōu)化制劑開發(fā)平臺。
4、負責制劑研發(fā)相關的實驗實施工作,處理、分析和整理項目相關的研究結(jié)果和數(shù)據(jù),包括但不限于產(chǎn)品注冊資料、原始數(shù)據(jù)、檢測圖譜。
5、負責撰寫中英雙語版的原始記錄、實驗報告和SOP,起草并審核申報資料中制劑研發(fā)相關內(nèi)容。
6、參與現(xiàn)場核查相關準備工作。

崗位要求:
1、本科或碩士學歷,生物、藥學或醫(yī)學類相關專業(yè);從事過抗體類生物藥物的開發(fā)工作,有2年以上相關工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、具備較熟練的實驗操作能力和數(shù)據(jù)分析勘誤能力;
3、具備制劑研發(fā)設備、分析設備和小型灌裝設備的使用經(jīng)驗;
4、具備良好的英文閱讀能力,文獻查找和匯總能力;
5、具備良好的溝通合作,人際交往能力。

工作地點

廣州黃埔區(qū)康方藥業(yè)

職位發(fā)布者

于飛/招聘經(jīng)理

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發(fā)技術(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權??捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業(yè)。
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