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制劑配方開發(fā)經理/高級經理（中山翠亨）
崗位職責
1. 負責進行蛋白大分子靜脈或皮下藥物制劑開發(fā)，包括處方篩選與優(yōu)化設計、穩(wěn)定性研究方案的制定與實施；
2. 負責制定研發(fā)制劑項目的研發(fā)計劃和相應的研發(fā)方案，指導并帶領實驗人員完成整個項目的制劑研發(fā)；
3. 負責按照藥品注冊報批要求，撰寫制劑配方開發(fā)的相關文檔，包括實驗方案和記錄、開發(fā)報告、CTD申報資料等；
4. 查閱國內外相關技術專利和資料，收集行業(yè)研發(fā)信息，跟蹤最新研發(fā)動態(tài)，協(xié)助公司制定藥物制劑研發(fā)策略；
5. 參與制劑分析研究，包括但不限于樣品的檢測及分析，原輔料、包材相容性研究；
6. 參與制劑中試工藝參數轉移工作；
7. 負責給團隊其他成員提供技術和文獻上的支持。
崗位要求：
1. 藥學、藥劑學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 本科至少8年以上生物制藥行業(yè)經驗，碩士至少 5年以上生物制藥行業(yè)經驗；至少有3年以上的生物藥制劑配方開發(fā)經驗；
3. 熟悉生物藥物開發(fā)流程和制劑配方開發(fā)原理，能夠獨立開展整個項目的研究工作，包括配方方設計、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等，具有成功新藥開發(fā)或申報項目經驗；
4. 熟知生物藥的國內外生物藥物制劑要求，對生物藥的產品特性及質量穩(wěn)定性具有較強的理解；
5. 具備豐富的生物藥制劑問題的處理經驗，如顆粒問題、制劑穩(wěn)定性優(yōu)化，高濃度蛋白制劑開發(fā)等；
6. 具備創(chuàng)新能力，可快速開展制劑劑型，創(chuàng)新給藥方式及開發(fā)；
7. 良好的團隊意識，較強的溝通能力。