職位描述
生物藥
制劑配方開發(fā)經(jīng)理/高級(jí)經(jīng)理（中山翠亨）
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)進(jìn)行藥物制劑部分設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作，包括制劑處方設(shè)計(jì)篩選，包括藥物制劑開發(fā)過程中的技術(shù)攻關(guān)，解決技術(shù)難題。
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目實(shí)施及管理。
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品項(xiàng)目立項(xiàng)的文獻(xiàn)調(diào)研和工藝設(shè)計(jì)報(bào)告的起草或?qū)徍恕?4、負(fù)責(zé)獨(dú)立撰寫研發(fā)報(bào)告、申報(bào)資料以及相關(guān)專利等。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)改進(jìn)和攻關(guān)項(xiàng)目；根據(jù)新產(chǎn)品工藝指導(dǎo)并協(xié)助部門完成規(guī)?；a(chǎn)，熟悉GMP。
6、負(fù)責(zé)給團(tuán)隊(duì)其他成員提供技術(shù)和文獻(xiàn)上的支持。
崗位要求：
1、本科至少8年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，碩士至少?5年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
2、有豐富的生物藥產(chǎn)品的配方開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3、熟知生物藥的國(guó)內(nèi)外制劑要求，對(duì)生物藥的產(chǎn)品特性及質(zhì)量穩(wěn)定性具有較強(qiáng)的判斷；
4、具備豐富的生物藥制劑問題的處理經(jīng)驗(yàn)，如顆粒問題、制劑穩(wěn)定性優(yōu)化，高濃度蛋白制劑開發(fā)等。
5、具備創(chuàng)新能力，可快速開展制劑劑型，創(chuàng)新給藥方式及開發(fā)。
工作地點(diǎn)
中山康方灣區(qū)科技園
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開發(fā)平臺(tái)（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開展，3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個(gè)對(duì)外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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