崗位職責(zé):
1、負責(zé)有關(guān)高效液相色譜儀、超高效液相色譜儀、毛細管電泳儀、等電聚焦毛細管電泳儀和氣相色譜儀等檢驗的工作,包括日常樣品的檢驗和穩(wěn)定性試驗樣品的檢驗等;
2、能獨立完成中間產(chǎn)品、成品、原料、輔料等有關(guān)檢驗項目檢測,不耽誤車間生產(chǎn);
3、負責(zé)高效液相色譜儀、超高效液相色譜儀、毛細管電泳儀、等電聚焦毛細管電泳儀、氣相色譜儀和紫外-可見分光光度計等儀器的內(nèi)部校驗,維護保養(yǎng),保證設(shè)備的正常運行并制定各項維護保養(yǎng)計劃;做好外部校驗、年度維護等相關(guān)的工作;
4、負責(zé)相關(guān)方法的方法開發(fā)的設(shè)計及實驗的開展;方法學(xué)驗證的方案、報告的起草并開展相關(guān)的驗證等質(zhì)量研究工作;保證方法應(yīng)用的合理與合法
5、配合相關(guān)組或相關(guān)部門完成藥品申報、調(diào)查等工作;
6、參與并完成相關(guān)的OOSOOT、OOE的調(diào)查;
7、負責(zé)升版該崗位相關(guān)的SOP(如儀器操作SOP,檢驗方法的SOP等);
8、負責(zé)該崗位相關(guān)的試劑耗材的統(tǒng)計和及時采購等;
9、負責(zé)該崗位的清潔衛(wèi)生工作;
10、積極主動參與工作相關(guān)的培訓(xùn),不斷提高自己的專業(yè)水平,同時也不斷給部門、公司提供合理化建議。
任職要求:
1、專業(yè)要求:藥物分析、藥學(xué)、生物工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè);
2、學(xué)歷要求:大?;蛞陨蠈W(xué)歷;
3、對相應(yīng)的儀器要有一定的理論基礎(chǔ),對精密儀器的應(yīng)用要有足夠的興趣,熱情好學(xué)、敢于鉆研,不斷提高自身專業(yè)水平;
4、掌握基本的理論知識和熟練相關(guān)儀器的操作,能解決實驗過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,并提出相應(yīng)合理化的建議;
5、對GMP要有一定的了解,能吃苦耐勞,做事膽大心細,愛護檢驗儀器,不隨意浪費檢驗試劑,積極主動學(xué)習(xí),有較強的團隊協(xié)作精神和溝通能力;
6、服從上級領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。