職位描述
分析方法開發(fā)新藥
一、崗位職責
1、按照項目研發(fā)方案進行處方前研究、小試處方工藝研究樣品的檢驗，建立分析方法并進行方法學驗證，開展穩(wěn)定性研究及其他藥品研發(fā)所需要的研究，完成分析組長分配的研發(fā)實驗任務(wù)。
2、指導分析研究員完成研發(fā)分析工作。
3、嚴格按照公司相關(guān)規(guī)程記錄研發(fā)實驗過程、實驗數(shù)據(jù)和使用臺賬，并按要求校對、復核其他實驗人員的相關(guān)記錄，保證研發(fā)記錄的真實性、完整性和可追溯性。
4、撰寫分析研發(fā)方案、分析研發(fā)報告、檢驗報告、質(zhì)量標準、操作規(guī)程、申報資料等重要技術(shù)文件。
5、貫徹執(zhí)行實驗室管理、物料管理、設(shè)備管理相關(guān)文件的要求，落實部門負責人安排的公共管理事務(wù)。
6、完成領(lǐng)導安排的其他工作任務(wù)。
二、崗位要求
1、藥學相關(guān)專業(yè)，本科以上，6年相關(guān)工作經(jīng)驗，2年管理經(jīng)驗（硬性條件）
2、有藥品研發(fā)分析經(jīng)驗，有吸入制劑或透皮類制劑研發(fā)分析相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉HPLC、GC、紫外分光光度儀、溶出儀等分析儀器；
4、能夠獨立進行分析方法開發(fā)和方法學驗證；
5、熟悉藥物研究相關(guān)法規(guī)和指導原則；
6、具有良好的英文閱讀能力（英語四級）和較強的資料檢索、分析和整理能力；
7、 誠實守信，認真嚴謹，執(zhí)行力強，具備較強的的書面表達能力，良好的團隊合作精神。
1、按照項目研發(fā)方案進行處方前研究、小試處方工藝研究樣品的檢驗，建立分析方法并進行方法學驗證，開展穩(wěn)定性研究及其他藥品研發(fā)所需要的研究，完成分析組長分配的研發(fā)實驗任務(wù)。
2、指導分析研究員完成研發(fā)分析工作。
3、嚴格按照公司相關(guān)規(guī)程記錄研發(fā)實驗過程、實驗數(shù)據(jù)和使用臺賬，并按要求校對、復核其他實驗人員的相關(guān)記錄，保證研發(fā)記錄的真實性、完整性和可追溯性。
4、撰寫分析研發(fā)方案、分析研發(fā)報告、檢驗報告、質(zhì)量標準、操作規(guī)程、申報資料等重要技術(shù)文件。
5、貫徹執(zhí)行實驗室管理、物料管理、設(shè)備管理相關(guān)文件的要求，落實部門負責人安排的公共管理事務(wù)。
6、完成領(lǐng)導安排的其他工作任務(wù)。
二、崗位要求
1、藥學相關(guān)專業(yè)，本科以上，6年相關(guān)工作經(jīng)驗，2年管理經(jīng)驗（硬性條件）
2、有藥品研發(fā)分析經(jīng)驗，有吸入制劑或透皮類制劑研發(fā)分析相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉HPLC、GC、紫外分光光度儀、溶出儀等分析儀器；
4、能夠獨立進行分析方法開發(fā)和方法學驗證；
5、熟悉藥物研究相關(guān)法規(guī)和指導原則；
6、具有良好的英文閱讀能力（英語四級）和較強的資料檢索、分析和整理能力；
7、 誠實守信，認真嚴謹，執(zhí)行力強，具備較強的的書面表達能力，良好的團隊合作精神。
工作地點
廣州番禺區(qū)興業(yè)大道東1078號-1棟
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職位發(fā)布者
羅女士/HRBP
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江蘇恒濟醫(yī)藥有限公司江蘇恒濟醫(yī)藥有限公司位于連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中華藥港核心區(qū)，依托區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢，專注于藥品研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械制造及檢驗檢測服務(wù)領(lǐng)域。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥品生產(chǎn)與委托加工、醫(yī)療器械（含二類、三類）研發(fā)制造、特殊醫(yī)學用途配方食品銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供合規(guī)化、專業(yè)化的產(chǎn)品解決方案。企業(yè)以現(xiàn)代化生產(chǎn)體系為核心競爭力，配備符合GMP標準的廠房設(shè)施，嚴格實施從原料采購到成品出廠的全流程質(zhì)量管控。依托專業(yè)化的技術(shù)團隊，公司在藥品生產(chǎn)工藝優(yōu)化、醫(yī)療器械注冊申報等領(lǐng)域形成系統(tǒng)化服務(wù)能力，并通過ISO質(zhì)量管理體系認證保障產(chǎn)品合規(guī)性。目前業(yè)務(wù)已覆蓋藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、醫(yī)療器械注冊、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為連云港中華藥港重點引進企業(yè)，公司持續(xù)深化與區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，通過技術(shù)創(chuàng)新與規(guī)范化管理推動產(chǎn)業(yè)升級。未來將重點布局高端制劑研發(fā)、智能化生產(chǎn)體系構(gòu)建及國際質(zhì)量認證體系建設(shè)，為醫(yī)療健康領(lǐng)域提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
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