工作職責：
1、負責對品質(zhì)管理部進行監(jiān)督檢查，確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品和成品符合企業(yè)標準和內(nèi)控標準。
2、負責批準質(zhì)量體系文件。
3、負責組織完成各種質(zhì)量檢查和質(zhì)量審計工作。
4、組織所有偏差、投訴等質(zhì)量事件及質(zhì)量風險按程序經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
5、確保完成各種必要的確認或驗證工作，批準確認或驗證方案和報告。
任職條件：
1、本科及以上學歷，化學或制藥相關(guān)專業(yè)。
2、具有10年及以上原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗，至少5年以上負責藥品質(zhì)量部門管理工作。
3、精通GMP/ICH等法規(guī)，主導(dǎo)參與藥品法規(guī)審計和內(nèi)審。
4、英語熟練。