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更新于 8月6日

管理者代表

2-4萬(wàn)
  • 東莞
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 吃住環(huán)境好
  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice

職位描述

IVD三類(lèi)醫(yī)療器械
工作職責(zé)
1.保證企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械安全、有效。
2.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)。
3.組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。
4.保證質(zhì)量管理體系科學(xué)、合理、有效運(yùn)行,向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告體系運(yùn)行情況及改進(jìn)需求。
5.具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告、過(guò)程確認(rèn)方案及報(bào)告、工藝驗(yàn)證及關(guān)鍵 / 特殊過(guò)程參數(shù)、原輔料 / 半成品 / 成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、每批次原輔料及成品放行、不合格品處理的批準(zhǔn)。
6.履行其他法律法規(guī)規(guī)定的工作。
任職條件
1.遵紀(jì)守法,具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無(wú)不良從業(yè)記錄。
2.熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)。熟悉歐盟MDR相關(guān)法規(guī)法規(guī)優(yōu)先。
3.具有GBT 42061(ISO 13485)內(nèi)審員證書(shū),或接受過(guò)同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)。
4.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督本企業(yè)各部門(mén)按規(guī)定實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
5.具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
6. 大學(xué)本科以上學(xué)歷。

工作地點(diǎn)

廣東省東莞市高雄路2號(hào)

職位發(fā)布者

黃女士/人力資源主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo藍(lán)思科技(東莞)有限公司
廣納賢才——來(lái)自藍(lán)思(東莞)有限公司的邀請(qǐng)各界朋友:您好!我們是藍(lán)思(東莞)有限公司的招聘團(tuán)隊(duì),在此謹(jǐn)向您介紹藍(lán)思東莞這個(gè)勇于創(chuàng)新與創(chuàng)造,并樂(lè)此不疲的團(tuán)隊(duì)。公司業(yè)務(wù)持續(xù)成長(zhǎng)和發(fā)展,招聘各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員,歡迎您和您的親朋好友關(guān)注藍(lán)思東莞的成長(zhǎng)和發(fā)展、歡迎各位加入我們的發(fā)展團(tuán)隊(duì)。相信您的加入將會(huì)為我們的團(tuán)隊(duì)注入新的激情和活力,增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)公司持續(xù)快速發(fā)展。沒(méi)有規(guī)劃的人生就是拼圖,有規(guī)劃的人生是藍(lán)圖,加入我們,成就不可能!!【公司簡(jiǎn)介】藍(lán)思(東莞)有限公司隸屬于藍(lán)思科技(股票代碼:300433.SZ),坐落于東莞臺(tái)灣高新科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)高雄路2號(hào),占地面積50萬(wàn)平方米,總建筑面積50萬(wàn)平方米,規(guī)模約10000人,藍(lán)思科技于2015年3月在深圳證券交易所上市,現(xiàn)有員工8萬(wàn)人,旗下全資及股控子公司10余家,躋身中國(guó)民營(yíng)500強(qiáng),為全球一流品牌企業(yè)提供顯示屏視窗玻璃、觸控模組、新材料開(kāi)發(fā)等產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)【發(fā)展歷程】2003年,深圳市藍(lán)思科技有限公司成立,占地面積約6000平方米,員工規(guī)模1000人2005年,藍(lán)思旺科技(深圳)有限公司成立,占地面積約2.7萬(wàn)平方米,員工規(guī)模7000人2006年,藍(lán)思科技股份有限公司成立,占地面積約85萬(wàn)平方米,員工規(guī)模42000人2006年,藍(lán)思科技(昆山)有限公司成立,占地面積約10萬(wàn)平方米,員工規(guī)模1000人2011年,藍(lán)思科技(長(zhǎng)沙)有限公司成立,占地面積約30萬(wàn)平方米,員工規(guī)模18000人2012年,藍(lán)思科技(湘潭)有限公司成立,占地面積約80萬(wàn)平方米,員工規(guī)模1500人2013年,藍(lán)思科技(長(zhǎng)沙)有限公司榔梨園區(qū)建成,占地面積約120萬(wàn)平方米,員工規(guī)模70000人2016年,藍(lán)思智能機(jī)器人(長(zhǎng)沙)有限公司成立,占地約1萬(wàn)平方米2016年,收購(gòu)深圳市夢(mèng)之坊通信產(chǎn)品有限公司,占地面積約4萬(wàn)平方米,員工規(guī)模3000人2016年,收購(gòu)聯(lián)勝(中國(guó))科技有限公司,成立藍(lán)思科技(東莞)有限公司,占地約50萬(wàn)平方米2017年,藍(lán)思科技(東莞)有限公司成立,占地約50萬(wàn)平方米,預(yù)計(jì)規(guī)模35000人2017年,藍(lán)思精密(東莞)有限公司成立,占地約10萬(wàn)平方米,員工規(guī)模5000人除中國(guó)大陸外,公司在香港、韓國(guó)、美國(guó)均建立了自己的分支機(jī)構(gòu),拓展公司的國(guó)際業(yè)務(wù)【企業(yè)文化】公司理念——以人為本、誠(chéng)信務(wù)實(shí)、勇于創(chuàng)新、樂(lè)于奉獻(xiàn)公司使命——竭力為客戶(hù)提供滿(mǎn)意的產(chǎn)品與服務(wù)企業(yè)愿景——技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)潮流、高效管理創(chuàng)造人文價(jià)值、打造受人尊敬的國(guó)際化企業(yè)【成長(zhǎng)晉升】管理渠道發(fā)展:?jiǎn)T工/儲(chǔ)干-組長(zhǎng)-副主管-主管-副經(jīng)理-經(jīng)理技術(shù)渠道發(fā)展:?jiǎn)T工/儲(chǔ)干-技術(shù)員-工程師-經(jīng)理
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