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更新于 7月28日

尺寸鏈經(jīng)理

1.8-2.5萬·13薪
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工程機械研發(fā)機械設計質量測試自動化團隊管理醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1.戰(zhàn)略規(guī)劃與團隊管理
-領導尺寸鏈技術團隊,制定醫(yī)療器械產(chǎn)品的尺寸公差戰(zhàn)略,確保與公司研發(fā)、生產(chǎn)及質量目標一致;
-負責團隊的技術能力建設,包括人才招聘、培養(yǎng)及績效管理;
2.尺寸鏈設計與優(yōu)化
-負責產(chǎn)品尺寸鏈的定義、計算與優(yōu)化,確保尺寸公差設計的合理性、可制造性、可測量性;
-負責新品開發(fā)和量產(chǎn)產(chǎn)品的尺寸鏈分析,解決多零件裝配中的尺寸偏差問題;
-主導尺寸相關的CAPA(糾正與預防措施)項目,識別公差累積導致的批次風險,制定改進方案并推動實施,確保產(chǎn)品尺寸生產(chǎn)穩(wěn)定性;
-通過公差優(yōu)化實現(xiàn)降本目標(如材料節(jié)約、廢品率降低);
-推動公差分析工具(2維/3維)的應用,實現(xiàn)設計階段的仿真驗證;
3.跨部門協(xié)同與決策支持
-參與新產(chǎn)品開發(fā),為設計決策提供尺寸鏈方面的意見;
-協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質量及供應商,確保從原型到量產(chǎn)的尺寸一致性;
4.流程標準化與合規(guī)性
-建立企業(yè)級尺寸鏈設計規(guī)范和流程,確保符合ASME Y14.5、ISO 1101及醫(yī)療器械法規(guī)(如FDA 21 CFR 820);
任職資格:
1.本科及以上學歷,機械工程相關專業(yè);
2.十年以上尺寸鏈/公差分析經(jīng)驗,三年以上團隊管理經(jīng)驗;
3.精通各類公差分析軟件及方法,深度掌握GD&T,有尺寸鏈設計體系搭建經(jīng)驗;
4.成功主導過至少3個全生命周期項目的尺寸鏈開發(fā)(案例需在面試中展示);
5.熟悉公差分配與工藝補償(如注塑變形控制);
6.邏輯清晰、具備良好的溝通能力,能跨部門協(xié)調(diào)解決問題;

工作地點

蘇州市-蘇州工業(yè)園區(qū)-葑亭大道538號(豐和路地鐵站2東北口步行310米)2號樓2樓8218室

職位發(fā)布者

管婷婷/人事主管

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甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司為北京甘甘科技有限公司的全資子公司。北京甘甘科技有限公司以糖尿病治療配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)設計、新技術開發(fā)為主營業(yè)務,甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司則著重于將相關研發(fā)成果轉換為合規(guī)的生產(chǎn)經(jīng)營活動,解決可生產(chǎn)性、部件及材料的可獲得性,配備所需的生產(chǎn)、檢驗設備和相應的人力資源,滿足適用法規(guī)和標準的要求,滿足患者的期望和要求。主要產(chǎn)品為筆式胰島素注射器、血糖儀、血糖試紙、筆式注射器(預裝式)、一次性胰島素筆用針頭等。近年以上產(chǎn)品相繼取得境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證以及歐洲、東南亞、南美洲許多國家的銷售批準,隨著公司業(yè)務拓展,產(chǎn)品品種增多,生產(chǎn)能力擴充,為滿足國內(nèi)、外醫(yī)療器械監(jiān)管的要求,需要對生產(chǎn)廠房面積進行擴展,引進先進自動化設備,提高產(chǎn)量,保證上市產(chǎn)品質量。公司決定在江蘇泰州成立子公司(甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司),擴大產(chǎn)量生產(chǎn)已獲準上市產(chǎn)品,以及申請新產(chǎn)品注冊。
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