崗位職責(zé)：
1、組織貫徹執(zhí)行國(guó)家體外診斷試劑管理法律、法規(guī)和規(guī)章；推進(jìn)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
2、全面負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在公司內(nèi)部行使體外診斷試劑質(zhì)量管理裁決權(quán)，對(duì)體外診斷試劑質(zhì)量管理負(fù)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
3、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作。
4、領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)各部門做好各項(xiàng)質(zhì)量工作，指導(dǎo)督促質(zhì)量管理部質(zhì)量工作的開展。當(dāng)質(zhì)量改進(jìn)過程中有需求時(shí)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，確保有條件及時(shí)地改進(jìn)質(zhì)量工作。
5、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種和首營(yíng)客商的審批工作；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的審核；負(fù)責(zé)庫存盤點(diǎn)差異的審核確認(rèn)。
6、負(fù)責(zé)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度在公司的實(shí)施落實(shí)；主持召開質(zhì)量管理工作會(huì)議。
7、對(duì)供貨單位進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行最終審核。
8、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)做好重大質(zhì)量問題的處理。
9、協(xié)助信息部處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)問題。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1、應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等）大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2、從事體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。