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崗位職責(zé)：
1. 醫(yī)學(xué)撰寫：根據(jù)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的工作安排，參與臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)配套醫(yī)學(xué)資料、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告及相關(guān)配套醫(yī)學(xué)資料、項(xiàng)目NDA/NDA/溝通交流會(huì)議/發(fā)補(bǔ)等各申報(bào)階段臨床專業(yè)相關(guān)醫(yī)學(xué)資料的撰寫；
2. 醫(yī)學(xué)審核：根據(jù)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的工作安排，參與臨床研究項(xiàng)目實(shí)施過程中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查和醫(yī)學(xué)審核；
3. 醫(yī)學(xué)支持：根據(jù)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的工作安排，為整體開發(fā)策略/路徑的評(píng)估及方案總體設(shè)計(jì)提供醫(yī)學(xué)信息支持，參與臨床研究項(xiàng)目實(shí)施過程中的醫(yī)學(xué)支持，擬開展/意向項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)調(diào)研和評(píng)估，及項(xiàng)目商務(wù)談判/投標(biāo)的醫(yī)學(xué)支持；
4. 其他醫(yī)學(xué)事務(wù)：對(duì)向內(nèi)部團(tuán)隊(duì)成員/外部合作方提供的相關(guān)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)/技術(shù)指導(dǎo)工作提供專業(yè)支持。

任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2. 有臨床試驗(yàn)或臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，可接受應(yīng)屆畢業(yè)生；
3. 了解臨床研究的相關(guān)基本知識(shí)和法律法規(guī)要求；
4. 具備生物醫(yī)學(xué)相關(guān)文獻(xiàn)、信息的檢索、整理和分析能力，專業(yè)文字的撰寫能力；
具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。