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【質(zhì)量主管】日系醫(yī)療器械公司「F172001」

9000-16000元·17薪
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證
工作內(nèi)容：
一、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（GSP） 1）年度經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告整理和遞交藥監(jiān)局 2）QMS管理及修訂 3）3PL 庫(kù)房檢查和運(yùn)輸公司檢查 4）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) 業(yè)務(wù)的處理（UDI） 5）藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)檢查 6）說明書和標(biāo)簽檢查 7）物流系統(tǒng)（藍(lán)海靈豚系統(tǒng)）審核 8）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及II類備案憑證獲取 9）售后服務(wù)記錄的審查 二、進(jìn)口代理人的職責(zé) 1）不良事件投訴管理 2）海外不良事件投訴管理 3）定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告管理 4）國(guó)家藥監(jiān)局不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和管理 5）年度質(zhì)量體系自查報(bào)告的內(nèi)容整理和遞交藥監(jiān)局 6）集采產(chǎn)品不良事件的季報(bào)和年報(bào)遞交藥監(jiān)局 7）注冊(cè)檢測(cè)樣品的管理 8）醫(yī)療器械法規(guī)信息收集 9）藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)檢查
任職要求：
有1-3年外企經(jīng)驗(yàn)
日語或英語能力具備
良好的溝通協(xié)調(diào)能力

獎(jiǎng)金績(jī)效

五險(xiǎn)一金完善 年底獎(jiǎng)金豐厚

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門南大街1111

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 公司人數(shù): 20-99人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

張議心/企業(yè)窗口

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北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司是一家經(jīng)天津相關(guān)工商管理機(jī)構(gòu)正規(guī)注冊(cè)，依法經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，位于天津市河西區(qū)南京路 3叫豪天津國(guó)際貿(mào)易中心 C座 3606，這里環(huán)境優(yōu)美，交通方便。主要經(jīng)營(yíng)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢，企業(yè)自經(jīng)辦以來，務(wù)實(shí)經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)認(rèn)知度不斷上升，其事業(yè)成就得到了市場(chǎng)及行業(yè)同們的一致認(rèn)可．企業(yè)現(xiàn)有員工 500一 1 000人團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定有活力：實(shí)到注冊(cè)資金 224萬元，且在加大投入。今后我們將本著創(chuàng)新發(fā)展，用戶至上的原則把我們主營(yíng)業(yè)務(wù)搞好。在信息時(shí)代我們還將積極利用新的經(jīng)營(yíng)方法如開展電子商務(wù)等。倡導(dǎo)‘’優(yōu)質(zhì)、求實(shí)、節(jié)能’’的理念，為此我們以專業(yè)團(tuán)隊(duì)致力卓越，不斷突破技術(shù)層次的壁壘，不斷填補(bǔ)管理領(lǐng)域的空白．我們主動(dòng)提供市場(chǎng)的有效需求，擔(dān)當(dāng)客戶值得信賴目旱弓吊有力的合作伙伴：我們注重信息化決策，同時(shí)具備雙形式結(jié)構(gòu)所擁有的靈活性、多樣性的統(tǒng)一，加大創(chuàng)新的力度一事實(shí)上我盯衛(wèi)臺(tái)終保持著與竟?fàn)帉?duì)手的明顯優(yōu)勢(shì)帶動(dòng)同行業(yè)竟?fàn)幷吲笥言谥鳡I(yíng)領(lǐng)域一起進(jìn)步，終以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)給到客戶。中文名：北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司
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