崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室管理,確保實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、材料和試劑的安全存儲(chǔ)和使用。
2、負(fù)責(zé)分析方法開(kāi)發(fā),驗(yàn)證,方法起草及轉(zhuǎn)移,編制實(shí)驗(yàn)室相關(guān)制度,參與編寫相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),配合完善質(zhì)量控制相關(guān)制度體系。
3、負(fù)責(zé)原輔材料、中間品、成品、公用工程等各類樣品的指標(biāo)檢驗(yàn)(如外觀、裝量、PH等),分析檢驗(yàn)結(jié)果并撰寫報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室各類儀器SOP的建立,負(fù)責(zé)儀器日常維護(hù)及驗(yàn)證或確認(rèn)。
5、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)、生物安全柜以及隔離器環(huán)境監(jiān)測(cè)(包含懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物的檢測(cè))以及年度趨勢(shì)回顧分析。
6、配合實(shí)驗(yàn)室事件調(diào)查,負(fù)責(zé)整改措施的執(zhí)行及事件關(guān)閉。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉電導(dǎo)率儀、PH計(jì)、不溶性微粒儀、UV等常用理化儀器設(shè)備,會(huì)使用SEC-HPLC方法檢測(cè)等優(yōu)先。
3、了解生物藥品行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)。熟悉常規(guī)QC項(xiàng)目的檢測(cè)流程,能獨(dú)立完成檢測(cè)操作及相應(yīng)的數(shù)據(jù)處理。熟悉中國(guó)藥典及GMP相關(guān)內(nèi)容。
4、生物醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)有GMP工作經(jīng)驗(yàn)2年以上者優(yōu)先。
5、工作細(xì)心,執(zhí)行力、自驅(qū)力強(qiáng),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
福利待遇:
1、五險(xiǎn)一金:為在職員工購(gòu)買養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、生育、失業(yè)等五險(xiǎn)和住房公積金。
2、完善的培訓(xùn)體系:內(nèi)部年度全員培訓(xùn)、入職培訓(xùn)、能力擴(kuò)增培訓(xùn)等、公司特色學(xué)習(xí)平臺(tái)(藥知平臺(tái))、外部技能考證、交流學(xué)習(xí)等。
3、完善的薪酬體系:我們致力于為員工打造一個(gè)公平、有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系,設(shè)置了清晰的崗位職級(jí)和晉升通道。
4、休息休假:周一至周五上班時(shí)間為8:30-17:00。
5、健康體檢:在職員工享受定期健康體檢。
6、其他福利:法定特色節(jié)假日福利、交通補(bǔ)貼、餐飲補(bǔ)貼、住房補(bǔ)貼、工齡工資、生日福利、年假等。