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更新于 10月13日

現(xiàn)場(chǎng)QA

6000-8000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

質(zhì)量管理QA生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、制定質(zhì)量保證計(jì)劃,包括內(nèi)部監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)量控制、外部能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)等;
2、負(fù)責(zé)對(duì)每個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)過程及相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境、物料、人員、方法、操作、記錄、數(shù)據(jù)保存和報(bào)告等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,以確保檢測(cè)過程符合法規(guī)準(zhǔn)則和質(zhì)量體系的要求,并記錄檢測(cè)的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議等;
3、能及時(shí)有效獲得準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,核查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃是否包括法規(guī)、體系所要求的內(nèi)容,并簽字確認(rèn)。對(duì)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃的任何偏離、偏差、變更進(jìn)行審核確認(rèn);
4、以書面形式及時(shí)向上級(jí)及各個(gè)相關(guān)管理者報(bào)告檢查結(jié)果;
5、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的任何問題、提出的建議負(fù)責(zé)跟蹤檢查并核實(shí)整改結(jié)果;
6、審查檢查報(bào)告,簽署質(zhì)量保證聲明,明確陳述檢查的內(nèi)容和時(shí)間、檢查方式、檢查結(jié)果的匯報(bào)對(duì)象和日期,確認(rèn)檢查報(bào)告準(zhǔn)確完整地描述了檢查方法、步驟和觀察、結(jié)果,真實(shí)全面的反映檢查的原始數(shù)據(jù)。
崗位要求:
1、生物相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有GMP、CNAS、GLP質(zhì)量管理體系下的工作經(jīng)驗(yàn);
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、善于思考,具有良好的溝通能力。
公司福利:
1、行業(yè)內(nèi)極具競(jìng)爭(zhēng)性薪酬;年終獎(jiǎng)、職稱評(píng)級(jí)補(bǔ)貼、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、年度體檢、團(tuán)建活動(dòng)、工齡工資、節(jié)日紅包、生日福利、高溫補(bǔ)貼;
2、完善的培訓(xùn)體系:內(nèi)部年度全員培訓(xùn)、入職培訓(xùn)、能力擴(kuò)增培訓(xùn)等;外部技能考證、交流學(xué)習(xí)等;
3、上班時(shí)間:8:30-17:00,周末雙休。

工作地點(diǎn)

武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器C4棟

職位發(fā)布者

付女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司
武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱:珈創(chuàng)生物),創(chuàng)建于2011年,是一家集生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè),專注于為生物藥品/制品的生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供各類細(xì)胞(含重組細(xì)胞、病毒宿主細(xì)胞、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等)和原輔料的質(zhì)量檢測(cè)、病毒清除工藝驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)以及細(xì)胞建庫與保藏服務(wù)。珈創(chuàng)生物歷經(jīng)近十年的運(yùn)營,秉承優(yōu)質(zhì)、高效、透明的核心服務(wù)理念,不斷研發(fā)沉淀,成功建立了含近100項(xiàng)技術(shù)的細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)體系及獨(dú)有的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。以此為基礎(chǔ),憑借自身的專業(yè)團(tuán)隊(duì)和管理能力,以及良好的行業(yè)口碑,至今已成功累計(jì)服務(wù)國內(nèi)外企業(yè)400余家,提供數(shù)萬批次的細(xì)胞及原輔料檢測(cè)、病毒清除工藝驗(yàn)證服務(wù)。
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