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更新于 6月10日

制劑資深工程師(J11357)

9000-12000元
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥試劑抗體制劑灌裝工藝無菌灌裝
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、操作規(guī)程執(zhí)行分裝組(包括:半成品配制與除菌過濾、西林瓶清洗滅菌、器具清洗滅菌、無菌灌裝、凍干及軋蓋)生產(chǎn)操作;
2.負(fù)責(zé)分裝組物料耗材的領(lǐng)用、使用和退庫;
3.負(fù)責(zé)分裝組操作規(guī)程的起草、修訂;
4.負(fù)責(zé)分裝組區(qū)域內(nèi)設(shè)備的使用、清潔、日常維護(hù)保養(yǎng),協(xié)助車間環(huán)境清潔和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫分裝組批生產(chǎn)記錄與輔助記錄,并及時(shí)整理歸檔;
6.負(fù)責(zé)分裝組質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和偏差識(shí)別,并及時(shí)上報(bào)生產(chǎn)偏差和配合偏差調(diào)查;
7.負(fù)責(zé)分裝組偏差、變更、CAPA相關(guān)行動(dòng)項(xiàng)的執(zhí)行;
8.協(xié)助包裝組相關(guān)工作、參與驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移,并完成上級(jí)交辦的其他工作;
任職要求:
1.教育背景:藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷。
2.經(jīng)歷經(jīng)驗(yàn):五年以上無菌制劑相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
3.技能技巧:
3.1熟悉藥品質(zhì)量管理規(guī)范;
3.2有無菌GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.4英語四級(jí)及以上,具有良好的書寫和閱讀理解能力;
3.5熟練操作各種辦公軟件(Word、Excel、PPT等)。

工作地點(diǎn)

百普賽斯(蘇州)生物科技有限公司蘇州市虎丘區(qū)華山路142號(hào)

職位發(fā)布者

劉東曉/人事經(jīng)理

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公司Logo北京百普賽斯生物科技股份有限公司
ACROBiosystems(百普賽斯)是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)領(lǐng)先平臺(tái)型基石企業(yè),致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供更好產(chǎn)品和方案。公司業(yè)務(wù)遍布全球,在中美多地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前已獲ISO9001認(rèn)證管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證;部分產(chǎn)品完成美國FDA DMF(藥品管理主檔案)備案確認(rèn),極大方便醫(yī)藥研發(fā)人員的藥物申報(bào)工作;已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過2000種關(guān)鍵試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目,主要包括藥物靶點(diǎn)蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測(cè)方案,應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)與生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。公司在全球60多個(gè)國家累計(jì)超過5,000家客戶,與全球Top20藥企均達(dá)成合作,全球Top50藥企覆蓋率高達(dá)80%,均維持長期、穩(wěn)定、良好的合作關(guān)系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來、拜耳、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、科興、石藥、信達(dá)、麗珠等。公司在結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域、生物醫(yī)藥行業(yè)聚集了一批海內(nèi)外優(yōu)秀人才,25%以上為研發(fā)人員,其中90%以上人員具有碩士、博士學(xué)位,在這里,你將得到持續(xù)、專業(yè)的學(xué)習(xí)提升;NICE的BOSS,協(xié)同合作、愿攜手共同發(fā)展的團(tuán)隊(duì);多元化職業(yè)發(fā)展通道與平臺(tái);北京戶口(擇優(yōu)落戶)、工作居住證;富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系(全額五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng))、完善福利保障(補(bǔ)充商業(yè)醫(yī)療、免費(fèi)午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級(jí)假、白領(lǐng)公寓、節(jié)假福利、探親費(fèi))、多彩業(yè)余生活(工會(huì)活動(dòng)、下午茶)
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