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更新于 6月10日

制劑生產(chǎn)助理工程師/工程師

7000-10000元
  • 蘇州常熟市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產(chǎn)生物藥制劑灌裝工藝烘干工藝凍干工藝
招聘灌裝、凍干、配液、燈檢包裝方向 5.1 崗位職責(zé) 5.1.1 嚴(yán)格按照人員進(jìn)出車間標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)出車間,正確穿戴工作服,確保個(gè)人清潔衛(wèi)生,不對(duì)生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品帶來(lái)污染風(fēng)險(xiǎn); 5.1.2 嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)規(guī)范工作,按工藝規(guī)程和SOP要求執(zhí)行生產(chǎn); 5.1.3 負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)要求完成無(wú)菌組裝、藥液灌裝、藥品進(jìn)出箱操作,做好質(zhì)量控制及無(wú)菌保障,保證產(chǎn)品質(zhì)量合格; 5.1.4 及時(shí)完成生產(chǎn)崗位相關(guān)記錄,確保記錄真清晰、完整、及時(shí)、可查,對(duì)記錄的完整性負(fù)責(zé); 5.1.5 負(fù)責(zé)灌裝崗位生產(chǎn)關(guān)鍵操作(如無(wú)菌組裝、灌裝等)與質(zhì)控點(diǎn)的復(fù)核,參與、協(xié)助任何質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查及整改工作; 負(fù)責(zé)依據(jù)制劑生產(chǎn)線凍干崗位培訓(xùn)的整體要求,落實(shí)班組各項(xiàng)培訓(xùn)工作,不斷提高員工技術(shù)水平,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題; 負(fù)責(zé)依據(jù)制劑生產(chǎn)線配液崗位培訓(xùn)的整體要求,落實(shí)班組各項(xiàng)培訓(xùn)工作,不斷提高員工技術(shù)水平,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題; 負(fù)責(zé)依據(jù)制劑生產(chǎn)線包裝崗位培訓(xùn)的整體要求,落實(shí)班組各項(xiàng)培訓(xùn)工作,不斷提高員工技術(shù)水平,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題 5.1.6 對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)異常情況及時(shí)匯報(bào),以不影響產(chǎn)品質(zhì)量,不造成不必要的損失; 5.1.7 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作的規(guī)范性、一致性,設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)及關(guān)鍵參數(shù)的檢查確認(rèn); 5.1.8 正確、安全的使用、檢查各設(shè)備,確保設(shè)備完好和運(yùn)行正常,確保自身和他人安全; 5.1.9 生產(chǎn)結(jié)束后,及時(shí)做好清潔衛(wèi)生和清場(chǎng)工作,確保生產(chǎn)環(huán)境復(fù)核要求; 5.1.10 負(fù)責(zé)協(xié)助崗位相關(guān)SOP的起草、變更,參與變更管理、偏差處理等; 5.1.11 積極接受培訓(xùn),提高自身素質(zhì)及操作技能, 5.1.12 生產(chǎn)中有效控制不必要浪費(fèi),降低物料消耗; 5.1.13 負(fù)責(zé)完成各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其它工作以及配合公司各部門開(kāi)展工作 5.1.14 遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度和工作紀(jì)律。

工作地點(diǎn)

江蘇省蘇州市常熟市東南街道銀河路96號(hào)

職位發(fā)布者

王蕾/人事經(jīng)理

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智享生物成立于2018年4月,擁有超過(guò)700名員工,是一家專業(yè)從事生物藥CDMO服務(wù)的公司,致力于為全球生物技術(shù)企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質(zhì)藥物等大分子生物藥物的工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究及檢測(cè)、臨床及商業(yè)化GMP生產(chǎn)和注冊(cè)申報(bào)等一站式外包服務(wù)。智享生物自2018年成立以來(lái)業(yè)務(wù)快速發(fā)展,在過(guò)去不到兩年的時(shí)間,智享生物實(shí)現(xiàn)從無(wú)到有,快速成長(zhǎng)為一家累積訂單金額8億元的CDMO企業(yè),并完成A輪融資,君聯(lián)資本領(lǐng)投。
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