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2. 主導新藥或復雜制劑等制劑開發(fā)，包括處方工藝設(shè)計、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究及技術(shù)轉(zhuǎn)移；
3. 負責制劑研發(fā)項目的立項評估、方案制定、進度監(jiān)控及資源協(xié)調(diào)；
4. 指導團隊解決制劑開發(fā)中的關(guān)鍵技術(shù)問題，提升制劑研發(fā)效率和質(zhì)量；
5. 負責制劑相關(guān)專利的布局和知識產(chǎn)權(quán)保護工作；
6. 參與注冊申報資料的審核，確保申報資料的完整性和合規(guī)性；
7. 建立和維護與CRO、CDMO等外部合作伙伴的關(guān)系，推動項目順利開展；
8. 領(lǐng)導和管理制劑研發(fā)團隊，培養(yǎng)團隊成員的專業(yè)能力，提升團隊整體水平；
9. 參與公司重大研發(fā)決策，提供專業(yè)建議和技術(shù)支持。
任職要求：
1. 藥學、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷，博士優(yōu)先；
2. 具備8年以上制藥行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗，其中至少3年以上制劑研發(fā)管理經(jīng)驗；
3. 熟悉創(chuàng)新藥或改良新藥的研發(fā)流程及國內(nèi)外注冊法規(guī)要求，有相關(guān)申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 精通制劑開發(fā)技術(shù)（長效緩控釋制劑等），具備豐富的處方工藝開發(fā)經(jīng)驗；
5. 具備良好的項目管理能力、團隊領(lǐng)導能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
6. 具有國際視野，了解全球制劑研發(fā)趨勢和最新技術(shù)動態(tài)。
其他要求：具有創(chuàng)新藥或改良新藥的IND/NDA申報經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外法規(guī)要求；有國際項目經(jīng)驗或海外工作經(jīng)驗者優(yōu)先。