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必需：
? 碩士： 3年以上制藥企業(yè)制劑處方工藝開發(fā)經(jīng)驗，有主導(dǎo)或深度參與完整口服固體制劑（片劑/膠囊）研發(fā)至申報或轉(zhuǎn)移的經(jīng)驗。
優(yōu)先： 具有創(chuàng)新藥制劑、復(fù)雜注射劑（如微球、脂質(zhì)體）、吸入制劑、透皮貼劑等特殊劑型的開發(fā)經(jīng)驗；或具有成功將多個產(chǎn)品推進(jìn)至IND/NDA/ANDA申報階段的項目經(jīng)驗。

? 精通工藝與設(shè)備： 深入理解并熟練掌握至少一種主流制劑單元操作（如制粒、壓片、包衣）的原理與實驗室設(shè)備操作。
? 精通開發(fā)工具：
熟練運用QbD理念、風(fēng)險評估工具及實驗設(shè)計（DOE）進(jìn)行處方工藝開發(fā)與優(yōu)化。
? 熟悉法規(guī)與指南：
熟悉ICH、FDA/EMA/NMPA相關(guān)制劑開發(fā)指南及GMP要求。
? 數(shù)據(jù)與文檔：
能熟練處理實驗數(shù)據(jù)，撰寫規(guī)范的實驗方案、報告和技術(shù)文件。
優(yōu)先：
? 具有中試或生產(chǎn)規(guī)模設(shè)備（如流化床、壓片機、包衣鍋）的操作或放大研究經(jīng)驗。
? 熟悉常用輔料的功能特性及供應(yīng)商體系。
? 掌握先進(jìn)的制劑技術(shù)知識（如緩控釋、增溶、納米給藥等）。

? 深刻理解制劑產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）、關(guān)鍵物料屬性（CMAs） 和關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPPs） 之間的相互關(guān)系。
? 熟悉藥品從研發(fā)到生產(chǎn)的全生命周期管理，特別是技術(shù)轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵要素。
? 掌握藥品穩(wěn)定性研究的基本原理及影響因素。