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舉報(bào)

技術(shù)主管（制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移）

9000-14000元
  • 杭州錢(qián)塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥學(xué)藥品工藝醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程 、驗(yàn)證方案、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等文件的起草、修訂工作；
2、負(fù)責(zé)文件記錄生效前的培訓(xùn)和實(shí)施過(guò)程中的技術(shù)指導(dǎo)；
3、負(fù)責(zé)建立各品種過(guò)程控制監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)（堆密度、粒度分面、水分LOD等），根據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)建立趨勢(shì)分析；
4、收集分析產(chǎn)品工藝技術(shù)問(wèn)題與隱患點(diǎn)，制定預(yù)防措施并督促落實(shí)；
5、負(fù)責(zé)商業(yè)化產(chǎn)品工藝技術(shù)改進(jìn)與革新，提高工藝技術(shù)水平；
6、關(guān)注原輔料、中間產(chǎn)品、成品，穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，分析產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)；
7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移，參與生產(chǎn)轉(zhuǎn)移驗(yàn)證，提出建議與意見(jiàn)；（上市后產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移）
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督CMO單位偏差、變更、CAPA按照文件要求進(jìn)行；
9、參與產(chǎn)品質(zhì)量異常事件的調(diào)查、處理方案的制度與落實(shí)；
10、完成上級(jí)交代其他工作事項(xiàng)。
任職資格：
1、 大學(xué)本科及以上，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、 在制藥研發(fā)或生產(chǎn)行業(yè)至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)；
3、 耐心細(xì)致，抗壓能力強(qiáng)，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；
4、 能適應(yīng)短期出差。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假

工作地點(diǎn)

杭州錢(qián)塘區(qū)福城路400號(hào)

職位發(fā)布者

雷女士/HRBP

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公司Logo浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺(tái)公司。公司擁有一支實(shí)力雄厚、技術(shù)強(qiáng)大的研發(fā)隊(duì)伍，積累了豐富的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者，已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理體系，擁有全國(guó)第一張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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