職位描述
仿制藥生產(chǎn)管理QAGMP認證
職位職責
1.負責公司設備設施驗證體系的維護和提升。
2.負責制劑車間設備設施驗證驗證類文件審核，如URS、3Q、驗證計劃以及相關(guān)的風險評估報告等文件。
3.負責監(jiān)督制劑車間設備設施類相關(guān)確認及驗證活動的執(zhí)行。
4.負責公司設備設施及計算機化系統(tǒng)驗證文件的質(zhì)量合規(guī)審核。
5.負責設備設施類以及計算機系統(tǒng)操作維護SOP的合規(guī)審核。
6.負責組織處理設備設施驗證及計算機系統(tǒng)驗證過程中出現(xiàn)的異常情況、OOS、偏差處理。
7.負責生產(chǎn)車間電子數(shù)據(jù)合規(guī)化管理。
8.負責參與設備設施類變更中關(guān)于驗證相關(guān)事宜的評估和監(jiān)督執(zhí)行。
9.負責組織起草年度驗證主計劃和年度驗證總結(jié)報告。
崗位要求
1.本科及以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)
2.五年以上藥品質(zhì)量或生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗。
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，耐心細致。
工作地點
拱墅區(qū)浙江省杭州市莫干山路866號
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強”、“2020中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強”、“中國服務業(yè)企業(yè)500強”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強。
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