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更新于 1月9日

QA檢查員

6000-8000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核GLP創(chuàng)新藥醫(yī)藥研發(fā)生物工程
崗位描述
1. 負(fù)責(zé)維護(hù)企業(yè)的質(zhì)量體系,確保公司的技術(shù)服務(wù)質(zhì)量符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),滿足客戶的需求和期望。
2. 熟悉公司的質(zhì)量管理體系,包括驗證體系、儀器設(shè)備管理體系,根據(jù)偏差、QA檢查結(jié)果、培訓(xùn)結(jié)果等質(zhì)量數(shù)據(jù),完成對公司質(zhì)量體系的評估并形成報告。
3. 提出公司質(zhì)量文化建設(shè)情況,提出建設(shè)方案經(jīng)批準(zhǔn),并組織相關(guān)部門實施。
4. 保存公司正在實施的質(zhì)量管理體文件原件,并對文件的副本進(jìn)行控制管理。
5. 對質(zhì)量體系的表格進(jìn)行受控管理。
6. 參與公司的質(zhì)量管理體系文件和流程文件的編寫。
7. 負(fù)責(zé)收集質(zhì)量管理體系的修改意見和建議,組織相關(guān)人員進(jìn)行體系文件的維護(hù)。
8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格
1. 本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理、食品科學(xué)、醫(yī)藥工程、化學(xué)工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 3年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,有QA專員崗位經(jīng)驗或同行業(yè)(如技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)制造等)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先。
3. 具備扎實的質(zhì)量管理專業(yè)知識,熟悉質(zhì)量管理體系文件的編寫、維護(hù)及審核流程;具備良好的數(shù)據(jù)分析能力,能基于質(zhì)量數(shù)據(jù)開展體系評估并提出有效改進(jìn)建議;掌握常用辦公軟件(Word、Excel、PPT等),能高效完成報告撰寫、文件整理等工作。
4. 具備強(qiáng)烈的質(zhì)量意識和責(zé)任心,原則性強(qiáng),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致;具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊協(xié)作精神及問題解決能力;具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能快速適應(yīng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展及體系優(yōu)化需求。

工作地點

成都雙流區(qū)菁園路

職位發(fā)布者

陳女士/HRM

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公司Logo成都海楓生物科技有限公司
成都海楓生物科技有限公司是一家以新藥臨床前有效性評價及高端/特殊制劑研發(fā)與中試生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)為核心的 CRO機(jī)構(gòu);我們致力于探索和設(shè)計最有效的創(chuàng)新藥物評價方法;海楓生物擁有一支具備 30年藥效研究經(jīng)驗的科學(xué)家團(tuán)隊和按 GLP要求提供服務(wù)的技術(shù)管理團(tuán)隊,確保試驗規(guī)范可靠地執(zhí)行并符合全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。業(yè)務(wù)承接包括不限于腫瘤、心腦血管類疾病、眼科疾病、精神與神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝性疾病及炎癥與自身免疫系統(tǒng)疾病等。我們將以國際化、規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化和專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)體系和具有價值的科學(xué)建議,攜手全球客戶和創(chuàng)新團(tuán)隊共建藥效評價體系,提高新藥研發(fā)的成功率。
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