職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證GSP認證ISO認證
要求:理工類本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、材料、藥學(xué)、機械、電子、化學(xué)、生物學(xué)、質(zhì)量管理等工程類專業(yè)均可。
1、熟知ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（GMP/QSR),熟悉 目前市場的要求 MDR/FDA。
2、掌握體系框架及流程，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)鍵實現(xiàn)流程以及UDI系統(tǒng)的要求與實施。
3、從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作3-5年以上實際經(jīng)驗，有主導(dǎo)或深度參與ISO13485認證、FDA現(xiàn)場檢查、CE認證、國內(nèi)監(jiān)管部門飛檢/GMP檢查的經(jīng)驗。
4、具備文件編寫與審核能力，主導(dǎo)過或有深入經(jīng)歷項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、具備有技術(shù)經(jīng)驗和認證資質(zhì)者優(yōu)先。
福利待遇：每月/中秋/年福利，公司旅游，健康體檢，生日蛋糕 ，帶薪年假，具體面議
1、熟知ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（GMP/QSR),熟悉 目前市場的要求 MDR/FDA。
2、掌握體系框架及流程，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)鍵實現(xiàn)流程以及UDI系統(tǒng)的要求與實施。
3、從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作3-5年以上實際經(jīng)驗，有主導(dǎo)或深度參與ISO13485認證、FDA現(xiàn)場檢查、CE認證、國內(nèi)監(jiān)管部門飛檢/GMP檢查的經(jīng)驗。
4、具備文件編寫與審核能力，主導(dǎo)過或有深入經(jīng)歷項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、具備有技術(shù)經(jīng)驗和認證資質(zhì)者優(yōu)先。
福利待遇：每月/中秋/年福利，公司旅游，健康體檢，生日蛋糕 ，帶薪年假，具體面議
工作地點
萊西市海氏海諾乳膠(青島)有限公司青島分公司
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青島雅斯醫(yī)療器械有限公司
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職位發(fā)布者
崔女士/人力資源經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
海氏海諾公司旗下2家公司，海氏海諾乳膠（青島）有限公司及海氏海諾樂享醫(yī)療科技隸屬于青島海氏海諾集團旗下，位于環(huán)境優(yōu)美的山東半島青島姜山外商工業(yè)園內(nèi)，廠區(qū)占地20000余平方米，是一家集產(chǎn)品自主研發(fā)、高級質(zhì)檢、生產(chǎn)銷售于一體的新型技術(shù)企業(yè)。我們擁有符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化廠房、車間及物流倉儲設(shè)施，配有國際先進的生產(chǎn)設(shè)備及高精尖檢測儀器。公司旨在滿足用戶追求健康與品質(zhì)生活的需求，堅持以“質(zhì)量為核心，創(chuàng)新為動力”的產(chǎn)品理念，致力深入行業(yè)內(nèi)一流生產(chǎn)商行列。是一家醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、高級質(zhì)檢、生產(chǎn)銷售于一體的專業(yè)化公司。集團生產(chǎn)的產(chǎn)品有：海諾創(chuàng)可貼系列、計生系列等100多個品類。其中創(chuàng)可貼系列年銷售量全國排名前三位，銷售網(wǎng)路遍布全國。在此基礎(chǔ)上我乳膠公司以“豐富兩性人生”為主題，開發(fā)了森邦（SAMBA）牌、愛上愛（DOUBLE LOVE）牌、海氏海諾牌、PQ等系列產(chǎn)品，受到新老經(jīng)銷商朋友的青睞和消費者的歡迎。樂享醫(yī)療科技公司產(chǎn)品種類豐富，質(zhì)量鑄造品牌，誠信服務(wù)客戶，樂享醫(yī)療多元化產(chǎn)品布局，公司主營：口罩、酒精濕巾、醫(yī)用酒精消毒棉片、免洗手消毒凝膠、醫(yī)用棉簽、防磨腳貼、暈車貼、人體舒緩凝膠、退熱貼、植物精油貼、暖貼、艾灸貼、防疫禮盒、隔離衣、防護服、醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)用檢查手套、醫(yī)用隔離眼罩、醫(yī)用隔離鞋套等防疫物資。除此之外，我們還可以為客戶提供專業(yè)的定制化服務(wù)。有品好貨，更懂生活！顧客的滿意，是我們堅持創(chuàng)造好產(chǎn)品的動力！
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