崗位職責(zé):
1. 工藝設(shè)計(jì)與優(yōu)化
- 根據(jù)隱形眼鏡材料特性及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),主導(dǎo)工藝流程的開(kāi)發(fā)與設(shè)計(jì)。
- 調(diào)試生產(chǎn)設(shè)備參數(shù),優(yōu)化工藝流程,提升生產(chǎn)效率,降低廢品率,確保鏡片各項(xiàng)性能達(dá)標(biāo)。
2.工藝過(guò)程管控
- 制定并完善工藝流程,生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SOP),監(jiān)控各環(huán)節(jié)執(zhí)行情況,實(shí)時(shí)跟蹤關(guān)鍵指標(biāo),預(yù)防工藝偏差。
- 快速響應(yīng)生產(chǎn)異常,分析根本原因,制定解決方案并驗(yàn)證效果。
3. 設(shè)備與工裝協(xié)同
- 協(xié)助設(shè)備工程師優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備的工藝適配性,提出自動(dòng)化改造或參數(shù)調(diào)整需求。
- 參與工裝的設(shè)計(jì)、選型與驗(yàn)證。
4. 質(zhì)量與合規(guī)管理
- ,根據(jù)質(zhì)量體系要求制定工藝質(zhì)量控制方案。
- 協(xié)同質(zhì)檢部門完成半成品及成品的工藝檢測(cè),推動(dòng)工藝持續(xù)改進(jìn)。
5. 法規(guī)與安全執(zhí)行
- 跟蹤隱形眼鏡生產(chǎn)法規(guī)動(dòng)態(tài)(材料安全要求、潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)),組織工藝驗(yàn)證(滅菌、清潔),確保符合GMP規(guī)范。
- 識(shí)別生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)(化學(xué)試劑使用、高溫操作),制定安全防護(hù)措施,保障生產(chǎn)環(huán)境合規(guī)。
6. 跨部門協(xié)作與創(chuàng)新:對(duì)接研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化,提供生產(chǎn)可行性建議;協(xié)同供應(yīng)鏈優(yōu)化原材料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。
7. 文檔與培訓(xùn)管理:編寫(xiě)工藝流程圖、SOP、驗(yàn)證報(bào)告等技術(shù)文檔,配合內(nèi)審及監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,高分子材料、化學(xué)工程、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械制造等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、 經(jīng)驗(yàn):3年以上隱形眼鏡或醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝工作經(jīng)驗(yàn),熟悉接觸鏡生產(chǎn)全流程者優(yōu)先。
3、 技能:掌握模壓等成型工藝,熟悉GMP規(guī)范及ISO 13485體系,具備設(shè)備調(diào)試與數(shù)據(jù)分析能力。
4、素養(yǎng):嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備跨部門協(xié)作能力,適應(yīng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題快速響應(yīng),可接受短期出差。