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崗位描述：負責新藥項目臨床研究工作的實施和稽查，參與臨床項目管理。
1. 撰寫臨床試驗方案，根據(jù)臨床試驗方案和GCP要求，負責臨床試驗的實施和執(zhí)行。
2. 協(xié)調監(jiān)督臨床試驗中相關事務，與臨床實施單位和參研醫(yī)院保持良好溝通。
3. 負責臨床研究項目醫(yī)院的立項、倫理審查等工作。
4. 準備臨床試驗所需相關物資，藥品、資料及記錄等。
5. 確保臨床研究過程的合規(guī)性。
6. 確保臨床試驗任務的達成。
7.協(xié)助召開臨床試驗各階段會議。
8.負責研究項目的結題工作。
9.領導安排的其他工作。
具體要求：
學歷：本科及以上學歷
工作年限：5年以上
專業(yè)：臨床醫(yī)學/藥學或相關專業(yè)
1.具有臨床研究項目經驗，熟悉注冊臨床試驗管理流程及相關法律法規(guī)。
2.具有較強的獨立工作和學習能力，具備較強的溝通和協(xié)調能力。
3.工作認真負責，嚴謹細致，能適應出差。