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更新于 12月30日

臨床實(shí)驗(yàn)

6000-10000元
  • 西安長(zhǎng)安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRCCTA醫(yī)療器械研究心血管研究心臟外科研究
崗位內(nèi)容:
臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé):
(a)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的計(jì)劃制定和進(jìn)度、質(zhì)量、費(fèi)用、專家管理;
(b)臨床研究方案、總結(jié)報(bào)告等相關(guān)技術(shù)資料的審核;
(c)監(jiān)查員的管理、培訓(xùn)、考核、協(xié)調(diào);
(d)與衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等相關(guān)部門(mén)保持良好的聯(lián)系,及時(shí)掌握臨床和注冊(cè)的最新動(dòng)態(tài),及時(shí)與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補(bǔ)充資料;
(e)協(xié)調(diào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多方專家,解決產(chǎn)品臨床和注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題。
任職要求:
1. 熟悉臨床試驗(yàn)流程和要求
2.本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科專業(yè)背景;
3. 至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有過(guò)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4. 了解并熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)政策和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并能夠運(yùn)用到日常工作中。
5. 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠處理多任務(wù),有效管理壓力。

工作地點(diǎn)

西安長(zhǎng)安區(qū)運(yùn)維國(guó)際總部大廈7樓

職位發(fā)布者

趙女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo敦博醫(yī)療
西安敦博醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)從事高端電子醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),目前正在開(kāi)發(fā)的無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。公司整體實(shí)力雄厚,總公司位于陜西省西安市民用航天產(chǎn)業(yè)基地,擁有500平米的辦公研發(fā)區(qū),100平米的試驗(yàn)區(qū),1500平米的醫(yī)用潔凈車(chē)間(籌備中),配備有大型激光焊接設(shè)備、芯片自動(dòng)測(cè)試設(shè)備、高精度機(jī)械加工設(shè)備等各類高端研發(fā)設(shè)備十余。2021年,于上海自貿(mào)區(qū)成立子公司,意在通過(guò)長(zhǎng)三角地區(qū)的地域、技術(shù)及人才優(yōu)勢(shì),為公司發(fā)展注入新活力。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)由陜西省省級(jí)人才稱號(hào)獲得者、資深美籍專家何玉平博士帶隊(duì),擁有多項(xiàng)專利,先后獲得“中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”、“西安國(guó)際創(chuàng)業(yè)大賽”、“西安交通大學(xué)首屆校友創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”等多項(xiàng)大賽榮譽(yù)。自2018年成立以來(lái),敦博醫(yī)療在資本市場(chǎng)就備受關(guān)注,先后于2019、2020、2021年連續(xù)三年,獲得近8000萬(wàn)的股權(quán)投資,公司估值已達(dá)5億元規(guī)模。
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