職位描述
化學藥QCGMP認證
崗位職責：
1 負責對轉(zhuǎn)移項目制定QC模塊的報價方案。
2 負責對新項目分析資料（分析方法、儀器、試劑等）進行調(diào)研，評估項目在本廠區(qū)的可實施性。
3 負制定分析項目轉(zhuǎn)移計劃，對照品轉(zhuǎn)移計劃等工作任務，與PM、客戶溝通轉(zhuǎn)移計劃并完成最終定稿。
4 負責落實QC各部完成相應檢測文件，驗證文件的跟蹤。
5 負責跟蹤項目運行及轉(zhuǎn)移進度，協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)移過程中異常事件。
6 負責反饋客戶需求，整理技術(shù)轉(zhuǎn)移過程問題，進行項目相關(guān)內(nèi)部和外部溝通。
7 負責協(xié)助解決轉(zhuǎn)移過程中實驗室質(zhì)量事件，參與CAPA制定，必要時與客戶進行溝通。
8 負責完成項目QC總結(jié)報告，提出優(yōu)化建議。
9 負責對工作流程提出合理化建議。
10 負責本崗位商業(yè)秘密保護，確保相關(guān)商業(yè)秘密不被外泄。
11 完成上級領(lǐng)導臨時交辦的工作任務。
12 遵守安全生產(chǎn)法、環(huán)境保護法和其他有關(guān)EHS的法律、法規(guī)。
13 嚴格遵守公司的EHS規(guī)章制度和操作規(guī)程，服從管理，正確佩戴和使用勞動防護用品。
14接受EHS教育和培訓，掌握本職工作所需的EHS知識，提高EHS技能，增強事故預防和應急處理能力。
15 發(fā)現(xiàn)事故隱患或者其他不安全因素，應當立即向現(xiàn)場EHS管理人員或者公司負責人報告。
16 履行EHS方面的其他義務。
崗位要求：
本科級以上學歷
溝通能力強
1 負責對轉(zhuǎn)移項目制定QC模塊的報價方案。
2 負責對新項目分析資料（分析方法、儀器、試劑等）進行調(diào)研，評估項目在本廠區(qū)的可實施性。
3 負制定分析項目轉(zhuǎn)移計劃，對照品轉(zhuǎn)移計劃等工作任務，與PM、客戶溝通轉(zhuǎn)移計劃并完成最終定稿。
4 負責落實QC各部完成相應檢測文件，驗證文件的跟蹤。
5 負責跟蹤項目運行及轉(zhuǎn)移進度，協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)移過程中異常事件。
6 負責反饋客戶需求，整理技術(shù)轉(zhuǎn)移過程問題，進行項目相關(guān)內(nèi)部和外部溝通。
7 負責協(xié)助解決轉(zhuǎn)移過程中實驗室質(zhì)量事件，參與CAPA制定，必要時與客戶進行溝通。
8 負責完成項目QC總結(jié)報告，提出優(yōu)化建議。
9 負責對工作流程提出合理化建議。
10 負責本崗位商業(yè)秘密保護，確保相關(guān)商業(yè)秘密不被外泄。
11 完成上級領(lǐng)導臨時交辦的工作任務。
12 遵守安全生產(chǎn)法、環(huán)境保護法和其他有關(guān)EHS的法律、法規(guī)。
13 嚴格遵守公司的EHS規(guī)章制度和操作規(guī)程，服從管理，正確佩戴和使用勞動防護用品。
14接受EHS教育和培訓，掌握本職工作所需的EHS知識，提高EHS技能，增強事故預防和應急處理能力。
15 發(fā)現(xiàn)事故隱患或者其他不安全因素，應當立即向現(xiàn)場EHS管理人員或者公司負責人報告。
16 履行EHS方面的其他義務。
崗位要求：
本科級以上學歷
溝通能力強
工作地點
浙江省臺州市臨海市南洋八路浙江九洲臺州有限公司
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職位發(fā)布者
曹女士/招聘專員
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浙江九洲藥業(yè)浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司（股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年．總部位于浙江臺州，2014年在上海證券交易所上市．九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè)，為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標桿企業(yè)，浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目，獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務型制造示范企業(yè)．中國CXO（含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學技術(shù)進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項．截至2023年度，公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個，其中進入臨床 Ill期項目74個，已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市，部分藥物成為全球突破性的重磅新藥：公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品，全球銷量穩(wěn)居前列．九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州，江蘇鹽城、蘇州，廣東中山建有生產(chǎn)基地，在浙江杭州，臺州，江蘇南京，美國北卡羅來納州設(shè)有研發(fā)中心．作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導者，九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù)，已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應用技術(shù)、氟化學技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個領(lǐng)先的技術(shù)平臺，為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案．“關(guān)愛生命，維護健康”，九洲藥業(yè)秉承“團結(jié)奮進、求嚴創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀，依托強大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務，完善的供應鏈體系，著力構(gòu)建CDMO“原籵藥＋制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局，致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)＂，持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務維護人類健康．
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