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更新于 7月23日
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舉報

無菌QA副經(jīng)理

1.5-2萬
  • 臺州臨海市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 實力大公司
  • 管理人性化

職位描述

藥品QA生物藥化學(xué)藥液體制劑固體制劑凍干工藝溶出儀生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)： 1. 規(guī)范管理無菌制劑生產(chǎn)相關(guān)現(xiàn)場，確保制劑生產(chǎn)相關(guān)操作符合GMP要求； 2. 審核并準(zhǔn)備產(chǎn)品放行文件，確保產(chǎn)品放行符合CGMP規(guī)范及SOP要求； 3. 審核無菌制劑生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)工藝文件（工藝規(guī)程、批記錄）,產(chǎn)品相關(guān)的驗證文件,批生產(chǎn)記錄； 4. 及時上報和處理異常情況及變更，確保所有異常情況能得到有效的糾正預(yù)防，并建立相應(yīng)的臺帳； 5. 督促車間負責(zé)人制定車間內(nèi)新員工的培訓(xùn)計劃，并按計劃實施； 6. 接到官方或客戶審計的信息后，組織安排審計涉及的相關(guān)工作，如：資料以及現(xiàn)場的準(zhǔn)備，確保審計順利通過。 任職要求： 1． 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，英語六級及以上； 2． 無菌質(zhì)量管理5年及以上工作經(jīng)驗者； 3． 吃苦耐勞，抗壓能力強。

工作地點

臺州臨海市浙江華海藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

高斌/人事經(jīng)理

昨日活躍
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華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任，致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度，改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，總部位于中國浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等）；業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個領(lǐng)域，與全球500多家制藥企業(yè)建立了長期合作關(guān)系，為近200個國家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋：心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國醫(yī)藥國際化先導(dǎo)企業(yè)，華海藥業(yè)是中國首家通過美國FDA制劑質(zhì)量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司，也是首家在美國實現(xiàn)規(guī)模化制劑銷售的中國制藥公司，在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質(zhì)形象。集團同時憑借自身國際化平臺，以運籌全球市場的高度，引領(lǐng)中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界，為中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國，作為民族藥企所肩負的使命，華海藥業(yè)致力于為中國人民提供國際品質(zhì)、國產(chǎn)價格的醫(yī)療健康產(chǎn)品，華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)30多個省市，以“進口療效、國產(chǎn)價格”惠及國內(nèi)患者，服務(wù)百姓健康。
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