職位描述
內(nèi)科研究Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)或參與臨床研究項(xiàng)目相關(guān)資料的起草撰寫和修訂，包括但不限于研究方案、注冊(cè)申報(bào)和溝通材料、研究者 手冊(cè)、臨床研究報(bào)告等；
2、臨床研究執(zhí)行中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，包括但不限于方案培訓(xùn)、研究中心 query 回答，方案偏離審查、EDC 數(shù)據(jù)審查，對(duì)臨床研究中的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和評(píng)估；
3、組織項(xiàng)目相關(guān)的外部會(huì)議（如方案討論會(huì)），保持和研究中心的定期溝通,確保項(xiàng)目的順利開展；
4、與內(nèi)部其他職能部門協(xié)調(diào)合作，在例行會(huì)議上溝通，確保所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)高質(zhì)量完成；
5、參與新適應(yīng)癥評(píng)估、臨床開發(fā)計(jì)劃制定。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士或以上學(xué)歷；
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、責(zé)任性、主動(dòng)性及團(tuán)隊(duì)合作能力，工作效率高。
1、負(fù)責(zé)或參與臨床研究項(xiàng)目相關(guān)資料的起草撰寫和修訂，包括但不限于研究方案、注冊(cè)申報(bào)和溝通材料、研究者 手冊(cè)、臨床研究報(bào)告等；
2、臨床研究執(zhí)行中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，包括但不限于方案培訓(xùn)、研究中心 query 回答，方案偏離審查、EDC 數(shù)據(jù)審查，對(duì)臨床研究中的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和評(píng)估；
3、組織項(xiàng)目相關(guān)的外部會(huì)議（如方案討論會(huì)），保持和研究中心的定期溝通,確保項(xiàng)目的順利開展；
4、與內(nèi)部其他職能部門協(xié)調(diào)合作，在例行會(huì)議上溝通，確保所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)高質(zhì)量完成；
5、參與新適應(yīng)癥評(píng)估、臨床開發(fā)計(jì)劃制定。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士或以上學(xué)歷；
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、責(zé)任性、主動(dòng)性及團(tuán)隊(duì)合作能力，工作效率高。
工作地點(diǎn)
北京東城區(qū)雍貴中心B座6樓
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康諾亞生物康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個(gè)有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國(guó)人員及國(guó)家級(jí)人才創(chuàng)建的面向重大疾?。òò┌Y，自身免疫疾病和傳染病）的生物醫(yī)藥開發(fā)公司。公司瞄準(zhǔn)國(guó)際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進(jìn)展，通過廣泛的包括耶魯大學(xué)，中國(guó)科學(xué)院和協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在內(nèi)的國(guó)內(nèi)高校研究所合作，著力研發(fā)條件、研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，在國(guó)內(nèi)和美國(guó)舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺(tái)，高產(chǎn)細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)，治療性抗體檢測(cè)分析平臺(tái)。公司及其團(tuán)隊(duì)成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，從候選藥物篩選，細(xì)胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認(rèn)證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，并擁有數(shù)十個(gè)抗體藥物的PCT專利。
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