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崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。
（2）協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核。
（3）組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
（4）對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
（5）及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告。
（6）協(xié)助研究中心進(jìn)行不良事件/嚴(yán)重不良事件的報(bào)告，并跟蹤隨訪。
（7）通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。
（8）通過對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。
（9）管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
（10）協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報(bào)告的反饋、制定整改計(jì)劃，并按時(shí)完成整改計(jì)劃中的工作。
（11）與研究者發(fā)展良好合作關(guān)系。
崗位要求：
（1）臨床、醫(yī)藥類相關(guān)學(xué)科，本科及以上學(xué)歷。
（2）3-5年以上藥品臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
（3）能夠熟練應(yīng)用各種辦公軟件、網(wǎng)絡(luò)工具。
（4）英語良好，能借助工具查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻(xiàn)無障礙。
（5）責(zé)任心強(qiáng)，工作仔細(xì)、認(rèn)真。
（6）清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通。
（7）具有GCP培訓(xùn)證書。