国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

該職位已失效,看看其他機(jī)會吧

QC經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥質(zhì)量控制
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)QC部門日常管理和監(jiān)督工作,包括但不限于:人員管理、試劑樣品管理、設(shè)備儀器管理、場地設(shè)施管理及安全管理;審核檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作的全流程管控,合理安排檢驗(yàn)工作,對QC部門所提供信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時性負(fù)責(zé);確保QC部門所有偏差和OOS/OOT已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;負(fù)責(zé)分析方法的驗(yàn)證或確認(rèn);負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室安全及生物安全管理。
2. 負(fù)責(zé)公司重大項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移的分析方法轉(zhuǎn)移部分(包括產(chǎn)品、物料、清潔驗(yàn)證等分析方法)的落地實(shí)施;
3. 負(fù)責(zé)分析方法開發(fā)、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等藥品研發(fā)相關(guān)工作;負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)資料的編寫和審核;組織配合研發(fā)、生產(chǎn)部門進(jìn)行相關(guān)研究和驗(yàn)證;
4. 負(fù)責(zé)QC部門質(zhì)量管理體系、生物安全等體系的建設(shè)并保證其符合法規(guī)要求;組織編寫檢驗(yàn)人員職責(zé)、部門管理規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的的編寫、審核;
5. 負(fù)責(zé)QC各崗位操作方法的培訓(xùn)和考核,技術(shù)指導(dǎo)工作;負(fù)責(zé)QC部門人才的培養(yǎng),搭建人才梯隊(duì),制定人才培養(yǎng)和發(fā)展規(guī)劃;
6. 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查相關(guān)工作;
崗位要求:
1. 藥物分析、藥學(xué)、生物、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 8年以上藥品行業(yè)工作經(jīng)歷,其中5年以上藥物分析檢驗(yàn)/質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上QC部門經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn);熟悉諸如蛋白純度、分子量分布、雜蛋白、免疫原性等蛋白類藥品分析檢驗(yàn)方法;
3. 較強(qiáng)的組織領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作和溝通協(xié)調(diào)能力,抗壓能力強(qiáng),能接受不定時的加班;
4. 熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)(FDA、EMA、NMPA)、ICH指南、生物藥品研究及注冊等法規(guī);
5. 較強(qiáng)的英文讀寫能力,能熟練閱讀英文資料,編寫英文相關(guān)文件。
查看全部

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街匯龍森19號樓

職位發(fā)布者

孫海燕/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo潤方(北京)生物科技有限公司
【公司簡介】潤方生物成立于2016年,擁有生物醫(yī)藥研究院(北京亦莊)、動物源性原料藥基地(山東青島)、體外診斷醫(yī)療器械(吉林長春)、生物制品生產(chǎn)基地(美國費(fèi)城)等多個全資子公司,設(shè)施總投入超過5億人民幣。潤方生物自成立之初便十分重視自主知識產(chǎn)權(quán)的申請和保護(hù)。目前,公司已申請專利20余項(xiàng),其中已授權(quán)實(shí)用新型專利9項(xiàng),發(fā)明專利8項(xiàng),外觀專利3項(xiàng),軟件著作權(quán)15項(xiàng),榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”和“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”稱號。潤方生物在成立之初憑借雄厚資本支持,全球藥品注冊策略,國際醫(yī)藥健康領(lǐng)域資深團(tuán)隊(duì),從院前急救、快速診斷等臨床應(yīng)用場景切入,自主研發(fā)大規(guī)模蛋白純化制備平臺ALTAPURE?。基于此技術(shù)平臺導(dǎo)出的高純度牛源戊二醛聚合血紅蛋白輸注液(也稱“代用血”、“人造血”、“HBOC血紅蛋白基氧載體”、“紅細(xì)胞代用品”)作為一款高效安全的生物型供氧劑已經(jīng)在國內(nèi)外多家醫(yī)院開展器官移植領(lǐng)域應(yīng)用的臨床試驗(yàn),并計(jì)劃啟動在腫瘤及β型地中海貧血治療的臨床前研究工作。同時潤方借助自身在蛋白純化、穩(wěn)定、病毒去除/滅活等方面的工藝優(yōu)勢,率先試制成功納米涂層的生物芯片,為便攜式診斷儀在急救、疾病預(yù)防、疫情預(yù)警等領(lǐng)域的推廣奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前潤方生物已建設(shè)完成符合中美FDA要求的cGMP生物制品靈活化生產(chǎn)車間,配套搭建的蛋白藥物研發(fā)與質(zhì)控平臺,可為生物制藥初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)提供藥品發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、試制等多方面CRO與CMO專業(yè)技術(shù)服務(wù)。未來潤方將進(jìn)一步推廣一次性生物系統(tǒng)技術(shù)(SINGLE USE TECHNOLOGY)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用,建設(shè)占地100畝的生物醫(yī)藥與診斷儀器生產(chǎn)基地。在已有的質(zhì)量管理體系和領(lǐng)先的研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)控設(shè)施的支持下,布局大中華乃至全球的人用及動物用醫(yī)藥和診斷市場,秉持“師從生命,改變未來”的精神,不忘初心,為全球健康事業(yè)和人民福祉努力奮斗。
公司主頁