職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查
職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的溝通與協(xié)調(diào)，與參研中心保持良好關(guān)系;
2.確保臨床試驗(yàn)按GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行，相關(guān)記錄完整；
3.負(fù)責(zé)監(jiān)查病例報(bào)告表中數(shù)據(jù)的合規(guī)性、準(zhǔn)確性和完整性；
4.解決臨床試驗(yàn)進(jìn)行中的各種問(wèn)題:
5.接受出差:
要求:
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，包括臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué),護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)等;
2.CRA 要求1年以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn):SrCRA要求具有3年以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。有阜外醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.思維縝密、工作認(rèn)真細(xì)致;
4.擅長(zhǎng)溝通、協(xié)調(diào);
5.英語(yǔ)4級(jí);
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的溝通與協(xié)調(diào)，與參研中心保持良好關(guān)系;
2.確保臨床試驗(yàn)按GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行，相關(guān)記錄完整；
3.負(fù)責(zé)監(jiān)查病例報(bào)告表中數(shù)據(jù)的合規(guī)性、準(zhǔn)確性和完整性；
4.解決臨床試驗(yàn)進(jìn)行中的各種問(wèn)題:
5.接受出差:
要求:
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，包括臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué),護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)等;
2.CRA 要求1年以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn):SrCRA要求具有3年以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。有阜外醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.思維縝密、工作認(rèn)真細(xì)致;
4.擅長(zhǎng)溝通、協(xié)調(diào);
5.英語(yǔ)4級(jí);
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)安徽通靈仿生科技有限公司(A7棟辦公區(qū))
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職位發(fā)布者
李女士/招聘專(zhuān)員
昨日活躍立即溝通
安徽通靈仿生科技有限公司安徽通靈仿生科技有限公司成立于2016年7月，由資深心血管病教授領(lǐng)銜創(chuàng)辦，是專(zhuān)注于為心衰患者提供全球領(lǐng)先的診斷治療與康復(fù)一體化解決方案的供應(yīng)商、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院首家持股孵化企業(yè)。公司擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，先后獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)、潛在獨(dú)角獸企業(yè)、國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)等稱(chēng)號(hào)；擁有安徽省人工心臟工程研究中心、仿生醫(yī)學(xué)安徽省聯(lián)合共建學(xué)科重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、安徽省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站等科研平臺(tái)，獲批“國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”等國(guó)家及省市級(jí)重大科研項(xiàng)目數(shù)十項(xiàng)。公司圍繞心肺輔助技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行產(chǎn)品布局，成立伊始便開(kāi)啟介入式心室輔助裝置（pVAD）、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵（IABP）、氣囊式體外反搏裝置（EECP）、無(wú)創(chuàng)心排量監(jiān)測(cè)儀（ICG）等適用于心衰救治的系列創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)，已獲得近400項(xiàng)自主創(chuàng)新專(zhuān)利，確保了公司技術(shù)的獨(dú)創(chuàng)性。展望未來(lái)，公司將始終秉承“誠(chéng)信、友善、創(chuàng)新、卓越”的經(jīng)營(yíng)理念，以“用科技之極，成生命大美”的使命感，快速推進(jìn)核心產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用，加強(qiáng)心衰領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)布局，保持公司在細(xì)分領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)緊盯前沿科技不斷創(chuàng)新，努力成為全球仿生醫(yī)學(xué)研究及應(yīng)用開(kāi)發(fā)領(lǐng)先者，為人類(lèi)健康保駕護(hù)航。
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