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更新于 1月13日

臨床事務經理

2-3萬
  • 珠海香洲區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調臨床前研究醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.獨立負責新藥臨床醫(yī)學研究計劃與統(tǒng)籌管理工作;
2.負責設計、組織和管理公司新藥臨床研究相關工作,組織計劃和統(tǒng)籌管理獲取臨床批件后試驗工作;
3.協(xié)助設計、編寫、制作、審核臨床試驗方案,研究者手冊和試驗相關資料;
4.協(xié)助臨床試驗牽頭單位和參與單位起草臨床試驗方案和倫理審評,準備與編寫臨床試驗用藥,洽談臨床試驗費用與簽署協(xié)議,協(xié)調數據管理與統(tǒng)計分析并開展臨床總結工作;
5.負責新藥臨床研究各個環(huán)節(jié)的質量控制和協(xié)調管理工作,按時完成臨床實驗的啟動、執(zhí)行及結束工作,及時處理研究過程中相關問題;
6.負責國家藥物臨床試驗數據核查標準和要求執(zhí)行,確保各類臨床試驗資料和數據的真實性、規(guī)范性、完整性、準確性、及時性,確保所有試驗嚴格按照試驗方案和相關法規(guī)進行;
7.負責與有關醫(yī)院、研究機構建立聯(lián)系,將相關數據、研究結構有效的呈遞給醫(yī)院和研究機構并收集相關信息,及時向研究者傳遞公司和客戶重要信息,培訓并保持與研究者良好的合作關系;
任職要求:
1.中藥學相關專業(yè),本科及以上學歷,5年以上臨床試驗管理工作經歷;
2.熟悉新藥臨床醫(yī)學研究的全過程管理;
3.具備良好的溝通協(xié)調能力和抗壓能力,團隊管理能力;
4.具有良好的文寫作及交流能力;
5.工作積極主動,責任心強,良好的團隊合作及溝通表達能力;

工作地點

珠海香洲區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園飛蓬路30號1棟201室

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職位發(fā)布者

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公司Logo方盛制藥
方盛制藥創(chuàng)始于2002年6月,是一家集醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務、大健康業(yè)務于一體的高品質、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產業(yè)集團,旗下?lián)碛卸嗉易庸荆?014年12月5日在上海證券交易所成功上市,正式進軍資本市場(股票代碼:603998)。從建廠到現(xiàn)在,方盛以穩(wěn)健的發(fā)展速度快速崛起,成長為湖南省醫(yī)藥行業(yè)的標桿企業(yè),先后獲評國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、中華民族醫(yī)藥百強品牌企業(yè)、中國醫(yī)藥行業(yè)AAA誠信企業(yè)、中國優(yōu)秀民營企業(yè)、國家守合同重信用企業(yè)、湖南省省長質量獎企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)等榮譽稱號。方盛以"您的健康,方盛的追求"為企業(yè)使命,成立10多年來,始終在大健康的各領域不斷探索、嘗試和發(fā)展,始終致力于為人類健康服務,構建了以制藥工業(yè)為主體、以醫(yī)療服務和大健康(健康消費、養(yǎng)老)為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略布局。制藥工業(yè)方面,以方盛制藥本部為主體,以子公司湘雅制藥、海南博大、三花制藥等為輔佐合力發(fā)展;同時,快速推進方盛利普的國際工廠建設,打造能同時滿足FDA和NMPA的國際化技術平臺,加快與國際市場接軌;醫(yī)療產業(yè)方面,以公司參與投資設立的兩支產業(yè)基金投資標的佰駿醫(yī)療和珂信健康為依托,滿足人民群眾在腎病和腫瘤兩大領域不斷增長的健康服務需求;健康養(yǎng)老方面,以湘雅制藥的“湘雅夕樂苑”為載體,打造“養(yǎng)老院”和“日照中心”相結合的養(yǎng)老生活模式,促進公司在養(yǎng)老產業(yè)的發(fā)展布局。方盛以“新藥研發(fā)能力”為企業(yè)核心競爭優(yōu)勢,整合全球頂尖新藥研發(fā)資源優(yōu)勢,組建高水準研發(fā)團隊,確立了“中藥、化藥、生物藥”三藥并舉,以化藥復雜制劑的仿制、改良與創(chuàng)新以及走向國際化為重要特色的產品研發(fā)戰(zhàn)略,不斷推進“1+N”模式的國際化大研發(fā)體系,實現(xiàn)了多技術、多領域集成式發(fā)展。在中藥領域,方盛已成功開發(fā)"欣雪安"牌心腦血管科、"金蓓貝"牌兒科、"美爾舒"牌婦科、"方盛堂"牌骨傷科等幾大品牌系列產品。化藥領域,方盛致力于重點開發(fā)防治重大疾病的重磅藥物,旗下子公司方盛華美自主研發(fā)的1類抗癌新藥注射用迪安替康鈉Ⅰ期臨床試驗即將完成,美國Lipo研發(fā)的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)已完成前期研發(fā)工作。生物藥領域,暨大基因“基因工程藥物國家工程研究中心”順利通過驗收,未來發(fā)展前景廣闊。目前,方盛已實現(xiàn)了對新藥研發(fā)領域的藥學研究、臨床研究、一致性評價、生產及銷售全價值鏈的管理。公司現(xiàn)擁有國家認定企業(yè)技術中心、博士后科研工作站,承擔有國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項和多項省部級科技項目,取得藥品生產批件160多個,新藥證書近20件,發(fā)明專利近40項,國際專利2項,豐富的產品儲備,為實現(xiàn)方盛戰(zhàn)略、滿足人民的健康需求提供強大支撐。方盛組建了一支專業(yè)化的營銷團隊,營銷網絡覆蓋全國各省市各級醫(yī)院、連鎖和單體藥店、診所,憑借過硬的產品質量和專業(yè)優(yōu)質的服務,在醫(yī)藥領域樹立了方盛品牌。公司全力推行專業(yè)化、學術化營銷,通過多樣化的學術活動,與各級醫(yī)療機構一起,共同助力中國整體醫(yī)療水平的提升。方盛在長沙、海南、遼寧、云南等地擁有多個生產基地,嚴格按照新版GMP和卓越績效體系要求組織生產,建立了完善的質量控制和保證體系,執(zhí)行全過程、全員的質量管理,保障人民的用藥質量與安全。其中位于長沙高新區(qū)的方盛醫(yī)藥工業(yè)園,占地面積150畝,總建筑面積23萬平方米,為公司戰(zhàn)略發(fā)展中需求的產能提供了強大支撐。未來,方盛將持續(xù)以制藥工業(yè)為主體,強化新藥研發(fā)核心競爭優(yōu)勢,借助資本的力量撬動產業(yè)的發(fā)展,最終實現(xiàn)制藥工業(yè)、醫(yī)療服務、健康養(yǎng)老“一體兩翼”戰(zhàn)略布局,打造高品質、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產業(yè)航母,實現(xiàn)方盛夢,成就健康夢!在方盛,您將會獲得——豐厚的薪資回報:基本工資、年終獎金、年度調薪、全勤獎、其它獎金獎勵等全面的福利保障:六險一金、免費三餐、員工公寓、免費班車帶薪年假、節(jié)日禮品禮金、生日禮品等豐富多彩的活動:團隊旅游、戶外拓展、公司年會、員工才藝大賽等全面系統(tǒng)的培訓:入職培訓、在崗培訓、專業(yè)技能培訓、管理培訓等廣闊發(fā)展的舞臺:多通道晉升提拔、階梯干部培養(yǎng)等。公司官網:www.fangsheng.com.cn簡歷投遞郵箱:hr@fangsheng.com.cn
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