工作職責
1. 負責臨床評價過程中各階段輸出資料的質(zhì)量控制和文件歸檔管理;
2. 負責臨床試驗全過程的監(jiān)查與反饋,臨床試驗結(jié)題的各方對接;
3. 負責法規(guī)文件的收集、學習與培訓(xùn),審評審核中常見問題匯總并培訓(xùn);
4. 組織臨床評價過程中臨床應(yīng)用、項目背景、產(chǎn)品說明書等資料的積累。
職位要求任職資格
1. 本科及以上,醫(yī)學、護理學、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學等醫(yī)學相關(guān)專業(yè);
2. 具備2年以上IVD行業(yè)CRA經(jīng)驗;
3. 熟悉臨床試驗流程,對IVD臨床試驗相關(guān)法規(guī)非常熟悉;
4. 具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力,能接受出差并承受一定的工作壓力。