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職位描述：
1、協(xié)助公司醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊(cè)、變更、延續(xù)、說(shuō)明書(shū)更改、糾錯(cuò)等申報(bào)工作；
2、協(xié)助編寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)等送檢資料，負(fù)責(zé)申報(bào)產(chǎn)品的送檢工作，與醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)；
3、協(xié)助醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品檢測(cè)及向相關(guān)政府部門(mén)遞交注冊(cè)資料3.協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制、翻譯、整理、遞交、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)，各種形式咨詢、補(bǔ)正及取證等相關(guān)工作；
4、協(xié)助撰寫(xiě)產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門(mén)和程序；
5、協(xié)助安排注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等；
6、協(xié)助和藥監(jiān)部門(mén)建立良好的合作關(guān)系。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷應(yīng)屆生，醫(yī)藥/微生物/化學(xué)/臨床/醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.了解國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等
3. 具有快速學(xué)習(xí)能力，工作踏實(shí)細(xì)心，有條理，主動(dòng)性強(qiáng)；
4. 具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)；
5. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件；
6. 能夠接受公司出差安排。