崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司研發(fā)領(lǐng)域的全球研發(fā)動態(tài)的跟蹤與市場信息收集,負責(zé)新產(chǎn)品、新項目立項的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)領(lǐng)域的背景調(diào)研和發(fā)展現(xiàn)狀,負責(zé)產(chǎn)品專利申請的相關(guān)醫(yī)學(xué)內(nèi)容寫作;
2、負責(zé)醫(yī)學(xué)部的項目營運及日常管理;
3、部門內(nèi)外管理制度及SOP的制定、執(zhí)行;
4、主動完善本部門人員的科學(xué)合理配置,負責(zé)團隊的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作;
5、負責(zé)新藥臨床研究項目的管理工作,包括臨床方案起草、CRO和基地等相關(guān)機構(gòu)的篩選、項目預(yù)算制訂、進度與質(zhì)量管理計劃的執(zhí)行及總結(jié)報告審核;
6、密切配合開展新藥的臨床前研發(fā)及在FDA、CFDA的注冊申報工作;
7、建立與維持和公司產(chǎn)品相關(guān)學(xué)術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)機構(gòu)及專家的良好合作關(guān)系。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,碩士及以上學(xué)歷;
2、有國際或國內(nèi)類似崗位任職經(jīng)歷,臨床試驗項目管理實踐經(jīng)驗5年以上。
3、熟悉國際、國內(nèi)GCP規(guī)范與藥品注冊藥事法規(guī);
4、具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、決策能力和判斷能力;
5、卓越的溝通協(xié)調(diào)及跨部門合作能力;
6、強烈的事業(yè)心與使命感、持續(xù)的自我驅(qū)動力、個性陽光、開放;
7、邏輯思維清晰,對產(chǎn)品管線及具體項目的臨床開發(fā)能力較強,并有一定的創(chuàng)新精神。