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更新于 3月4日

醫(yī)學(xué)總監(jiān)

5-10萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究
崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司研發(fā)領(lǐng)域的全球研發(fā)動態(tài)的跟蹤與市場信息收集,負責(zé)新產(chǎn)品、新項目立項的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)領(lǐng)域的背景調(diào)研和發(fā)展現(xiàn)狀,負責(zé)產(chǎn)品專利申請的相關(guān)醫(yī)學(xué)內(nèi)容寫作;
2、負責(zé)醫(yī)學(xué)部的項目營運及日常管理;
3、部門內(nèi)外管理制度及SOP的制定、執(zhí)行;
4、主動完善本部門人員的科學(xué)合理配置,負責(zé)團隊的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作;
5、負責(zé)新藥臨床研究項目的管理工作,包括臨床方案起草、CRO和基地等相關(guān)機構(gòu)的篩選、項目預(yù)算制訂、進度與質(zhì)量管理計劃的執(zhí)行及總結(jié)報告審核;
6、密切配合開展新藥的臨床前研發(fā)及在FDA、CFDA的注冊申報工作;
7、建立與維持和公司產(chǎn)品相關(guān)學(xué)術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)機構(gòu)及專家的良好合作關(guān)系。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,碩士及以上學(xué)歷;
2、有國際或國內(nèi)類似崗位任職經(jīng)歷,臨床試驗項目管理實踐經(jīng)驗5年以上。
3、熟悉國際、國內(nèi)GCP規(guī)范與藥品注冊藥事法規(guī);
4、具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、決策能力和判斷能力;
5、卓越的溝通協(xié)調(diào)及跨部門合作能力;
6、強烈的事業(yè)心與使命感、持續(xù)的自我驅(qū)動力、個性陽光、開放;
7、邏輯思維清晰,對產(chǎn)品管線及具體項目的臨床開發(fā)能力較強,并有一定的創(chuàng)新精神。

工作地點

北京大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地

職位發(fā)布者

李美齡/人事經(jīng)理

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公司Logo成都金瑞基業(yè)生物科技有限公司
金瑞基業(yè)由資深藥物研究科學(xué)家與企業(yè)家共同創(chuàng)立于2009年5月,成立十年來建立了具有自主研發(fā)能力的優(yōu)秀團隊,成員包括來自著名藥物研發(fā)機構(gòu)的資深專家及國內(nèi)外著名藥企的專業(yè)研發(fā)人才,涵蓋了藥物研發(fā)全流程,各專業(yè)負責(zé)人均有成功開發(fā)藥物上市的經(jīng)驗。公司建立了國際一流國內(nèi)領(lǐng)先的脂質(zhì)體研發(fā)平臺及天然藥物研發(fā)平臺,擁有符合上市要求的GMP生產(chǎn)基地。公司自成立以來一直專注于抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥物研發(fā),目前已累計投資數(shù)億元形成了十多個抗腫瘤創(chuàng)新藥(包括天然小分子及小分子靶向藥)為主的具有全球競爭力的產(chǎn)品管線,覆蓋了大量未被滿足的臨床需求。
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