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更新于 3月4日

制劑分析研究員

9000-12000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥學(xué)醫(yī)藥制造
職位描述

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究和檢驗(yàn)等分析相關(guān)工作。

2.負(fù)責(zé)總結(jié)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析,提出解決方案。

3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案的制定和實(shí)驗(yàn)記錄撰寫(xiě)。

4.負(fù)責(zé)分析部分的申報(bào)資料撰寫(xiě)和現(xiàn)場(chǎng)核查配合。

5.負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)與保養(yǎng)。



任職要求

1.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);本科及以上學(xué)歷;

2.三年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn);熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,掌握質(zhì)量研究申報(bào)資料撰寫(xiě)和藥品審評(píng)審批流程;
3.能獨(dú)立撰寫(xiě)方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證方案和報(bào)告,能撰寫(xiě)CTD資料;

3.愛(ài)崗敬業(yè),責(zé)任心強(qiáng),認(rèn)同企業(yè)文化。

工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司科創(chuàng)14街11號(hào)院1號(hào)樓三層

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

方檑/人事經(jīng)理

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公司Logo北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司
北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年,位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)匯龍森中通泰科技園,實(shí)驗(yàn)和辦公面積1000多平方米。海晶致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有較高技術(shù)壁壘、有臨床需求和價(jià)值、挑戰(zhàn)專(zhuān)利的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。立足國(guó)內(nèi)臨床需求,建立具有IP解決方案的高端制劑及原料藥研發(fā)平臺(tái)。依據(jù)上市許可持有人制度分享或自主持有產(chǎn)品產(chǎn)權(quán),并通過(guò)合作方式延伸到市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)領(lǐng)域,以獲得不斷增長(zhǎng)的利潤(rùn)和持久發(fā)展。建立符合行業(yè)規(guī)范的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái),合理規(guī)劃,高效組織,搶占先機(jī),降低風(fēng)險(xiǎn),減少成本,保障公司穩(wěn)步健康發(fā)展。海晶在研項(xiàng)目已儲(chǔ)備80多個(gè)新藥晶型專(zhuān)利,適應(yīng)癥領(lǐng)域包括抗腫瘤、心腦血管、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)等多領(lǐng)域。同時(shí),海晶通過(guò)與關(guān)聯(lián)公司內(nèi)部合作,形成了在原料藥工藝突破和成熟化,以及結(jié)晶工藝開(kāi)發(fā)及優(yōu)化方面的優(yōu)勢(shì)。形成資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的合作聯(lián)盟。
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