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更新于 1月13日

大分子理化QC研究員(J10655)

1.3-1.8萬(wàn)
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析生物藥新藥液相色譜儀質(zhì)譜儀QC
崗位職責(zé):
1. 熟練使用HPLC/UPLC、CE、CEIF等儀器操作;獨(dú)立開展理化分析檢測(cè),如IEC, SEC, RP, HIC, HILIC, CE, CIEF等。
2. 理化分析方法轉(zhuǎn)移/確認(rèn)/驗(yàn)證等工作,包括驗(yàn)證方案、執(zhí)行以及驗(yàn)證報(bào)告。能夠確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
3. 起草分析方法文件。根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃完成中間過(guò)程樣品,放行,穩(wěn)定性檢測(cè),確保日常檢測(cè)工作滿足GMP要求,并對(duì)日常工作中遇到的問(wèn)題及時(shí)解決。
4. 參與實(shí)驗(yàn)室事件、偏差、OOS/OOT、變更等處理。
5. 分析平臺(tái)日常檢測(cè),支持工藝開發(fā)、制劑處方開發(fā)中高通量樣品分析,對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行分析和反饋。
6. 維護(hù)實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行,負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的故障排查、維護(hù)保養(yǎng),實(shí)驗(yàn)室清潔、物料管理、文件歸檔等。
任職要求:
1. 生物化學(xué)、生物技術(shù)、分析化學(xué)、藥物化學(xué)或相關(guān)學(xué)科的碩士,2年及以上大分子藥物方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟練掌握大分子分析技術(shù),精通高效液相色譜及毛細(xì)管電泳技術(shù),包括但不限于HPLC, UPLC, CGE, iCIEF, CZE等。
3. 熟悉理化分析方法,包括但不限于SEC, CE-SDS、電荷變異體、糖型、表達(dá)量、DAR值以及產(chǎn)品及工藝相關(guān)雜質(zhì)檢測(cè)等及其驗(yàn)證流程。
4. 具備較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作、理論學(xué)習(xí)、數(shù)據(jù)分析和解決問(wèn)題的能力。
5. 熟悉GMP及藥品相關(guān)的法律法規(guī)、各國(guó)藥典、ICH指導(dǎo)原則等規(guī)定的要求。
6. 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,工作踏實(shí),有責(zé)任心,能夠獨(dú)立完成任務(wù)并協(xié)助團(tuán)隊(duì)工作。

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)百容創(chuàng)展科技孵化器

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

趙女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國(guó)且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠(chéng)健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過(guò)近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日,諾誠(chéng)健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日,諾誠(chéng)健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠(chéng)健華已經(jīng)打造了具有市場(chǎng)前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國(guó)和新加坡獲批上市并納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保,是中國(guó)首*個(gè)且唯*一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創(chuàng)新療法已成為中國(guó)首*個(gè)獲批治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國(guó)第*一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠(chéng)健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,諾誠(chéng)健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái),包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場(chǎng)前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠(chéng)健華現(xiàn)有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn),并擁有多名國(guó)家*級(jí)、省市級(jí)人才專家。諾誠(chéng)健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國(guó)等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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