崗位職責(zé)：
1、組織部門制度建設(shè)及部門內(nèi)部日常管理，帶領(lǐng)本部門員工完成新研發(fā)制劑產(chǎn)品、原料藥產(chǎn)品、中間體、包裝材料相容性等分析方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)，中間體及終產(chǎn)品的穩(wěn)定性預(yù)考察，完成驗(yàn)證后的分析方法向工廠QC的轉(zhuǎn)移并確保成功轉(zhuǎn)移； 完成CTD申報(bào)資料的質(zhì)量部分的撰寫；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)分析平臺(tái)建設(shè)及維護(hù)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)及人員配置；
3、根據(jù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目需要，完成小試、中試樣品的檢測(cè)，解決分析相關(guān)疑難問(wèn)題；
4、實(shí)施管理溝通，根據(jù)員工請(qǐng)求，及時(shí)、有效地支持下屬員工工作；
5、指導(dǎo)、激勵(lì)和培養(yǎng)下屬，提高下屬員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作效能，每年都要有給下屬開(kāi)展系統(tǒng)性技術(shù)提升培訓(xùn)；
6、有效協(xié)調(diào)內(nèi)、外部資源及與各兄弟部門間的關(guān)系，確保各項(xiàng)工作順利開(kāi)展；
任職資格 ：
1、藥物分析、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先考慮；
2、行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷10年及以上，專業(yè)工作經(jīng)歷8年及以上，基層管理崗位工作經(jīng)歷5年及以上；有擔(dān)任過(guò)質(zhì)量研究部門負(fù)責(zé)人從業(yè)經(jīng)歷2年及以上；
3、有復(fù)雜制劑和仿制藥分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有創(chuàng)新藥分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、熟悉國(guó)家藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)，接受過(guò)CFDA認(rèn)證檢查和產(chǎn)品動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)；
5、良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力，思路清晰，具有高度的責(zé)任心、原則性強(qiáng)，為人正直、自律，工作嚴(yán)謹(jǐn)；
6、專業(yè)英語(yǔ)讀、寫熟練。